Doxorubicin-Teva 10 mg/5 ml Solution injectable

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

doxorubicini hydrochloridum

Beszerezhető a:

Teva Pharma AG

ATC-kód:

L01DB01

INN (nemzetközi neve):

doxorubicini hydrochloridum

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable

Összetétel:

doxorubicini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 17.758 mg.

Osztály:

A

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Cytostatique

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2009-02-12

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Termékjellemzők

Doxorubicin-Teva®
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Doxorubicini hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Aqua ad iniect. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Pour injection intraveineuse. Solution injectable en flacon:
chlorhydrate de doxorubicine 10 mg/5 ml, 20
mg/10 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement en cas de cancer du sein, cancer bronchique, sarcome des
parties molles et ostéosarcome,
cancers gynécologiques et cancer de la vessie, tumeur testiculaire,
cancer de la thyroïde, synovialome,
sarcome d'Ewing, néphroblastome, neuroblastome, lymphome non
hodgkinien, maladie de Hodgkin,
leucémies lymphoblastiques et myéloblastiques aiguës.
Posologie/Mode d’emploi
Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un
oncologue/hématologue
expérimenté en chimiothérapie.
Le médicament est généralement administré par injection
intraveineuse lente pendant 3–10 min ou, dans
certains cas exceptionnels, par perfusion intraveineuse prolongée
pendant 48–96 h.
Concernant la reconstitution des solutions/la manipulation voir
«Remarques particulières/Remarques
concernant la manipulation».
Posologie usuelle
La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un
protocole thérapeutique préétabli
(informations détaillées dans la littérature).
Monothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de
surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Monothérapie chez les malades préalablement traités et en
polychimiothérapie
Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60
mg/m² de surface corporelle, toutes les 3
semaines.
Maladies hématologiques
Traitement intermittent à raison de 0.6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou
de 0.8 mg/kg/jour pendant 2 jours,
en respectant un intervalle sans traitement d'au moins 10 jours entre
les séries d'injections.
La dose maximale cumulative ne doit pas dépasser 550 mg/m² de
surface corporelle. Cette