Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
doxorubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2005-10-28
Seite 1 von 11 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXORUBICIN 50 MG HEXAL® INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Doxorubicin 50 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin 50 mg HEXAL® beachten? 3. Wie ist Doxorubicin 50 mg HEXAL® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin 50 mg HEXAL® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 1. WAS IST DOXORUBICIN 50 MG HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin 50 mg HEXAL® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen (zytostatisch wirksames Antibiotikum der Anthrazyklingruppe). Doxorubicin 50 mg HEXAL® wird angewendet bei/zur: · kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC) · fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom · Ewing-Sarkom · systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome · intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko · Frühstadium Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Doxorubicin 10 mg HEXAL ® Injektionslösung Doxorubicin 50 mg HEXAL ® Injektionslösung Doxorubicin 100 mg HEXAL ® Injektionslösung Doxorubicin 200 mg HEXAL ® Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Doxorubicin 10 mg HEXAL Injektionslösung _ 1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg Doxorubicinhydrochlorid _ _ _Doxorubicin 50 mg HEXAL Injektionslösung _ 1 Durchstechflasche mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg Doxorubicinhydrochlorid _ _ _Doxorubicin 100 mg HEXAL Injektionslösung _ 1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 100 mg Doxorubicinhydrochlorid _ _ _Doxorubicin 200 mg HEXAL Injektionslösung _ 1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg Doxorubicinhydrochlorid Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Aussehen: klare, rote Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) • fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom • Ewing-Sarkom • zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnbla- senkarzinome • zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko • Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose • fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III - IV) • Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie • Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie • fortgeschrittenes Magenkarzinom • Mammakarzinom • fortgeschrittenes Neuroblastom • hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome • neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms • fortgeschrittenes Ovarialkarzinom • fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters • Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadi- en (III - IV)) • Baca dokumen lengkap