DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

N06DA02

INN (Nama Antarabangsa):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

56 comprimidos;

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Donepezilo

Ringkasan produk:

DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 108497001 - 323365007 - 96051000140109; DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/06/2011 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-06-06

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DONEPEZILO CLORHIDRATO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el
medicamento, porque contiene información
importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos graves que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Donepezilo Alter y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Alter
3.
Cómo tomar Donepezilo Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Alter
pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
acetilcolinesterasa.
Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una
sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de
Alzheimer de leve a moderadamente
grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ALTER
NO TOME DONEPEZILO ALTER
:
Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Alter si
padece o ha padecido:
⦁
antecedentes de úlcera de estómago o duodeno
⦁
enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulare

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Donepezilo Alter 5 mg, contiene 5 mg de Donepezilo
clorhidrato.
Cada comprimido de Donepezilo Alter 10 mg, contiene 10 mg de
Donepezilo clorhidrato.
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 5 mg
contiene 69 mg de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 10 mg
contiene 138 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Donepezilo Alter 5 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos y de color blanco.
Donepezilo Alter 10 mg son comprimidos recubiertos con película,
redondos, biconvexos y de color
blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Alter está indicado en el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
En la sección 4.4. se incluyen advertencias y precauciones especiales
de empleo en esta indicación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/Personas de edad avanzada_:
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día).
Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche,
inmediatamente antes de acostarse.
En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales,
pesadillas o insomnio (ver sección 4.8) se
puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana.
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La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el
fin de permitir evaluar las primeras
respuestas
clínicas
al
tratamiento
y
para
permitir
que
se
alcancen
las
concentraciones
del
estado
estacionario de Donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica
del tratamiento con 5 mg/día durante un
mes, la dosis de donepezilo comprimidos recubiertos con película
puede incrementarse hasta 10mg