Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DONEPEZILO HIDROCLORURO
LABORATORIOS ALTER S.A.
N06DA02
DONEPEZILO HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Donepezilo
DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 108497001 - 323365007 - 96051000140109; DONEPEZILO ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 06/06/2011 Comercializado
Autorizado
2011-06-06
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DONEPEZILO ALTER 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG DONEPEZILO CLORHIDRATO Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos graves que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto: 1. Qué es Donepezilo Alter y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Donepezilo Alter 3. Cómo tomar Donepezilo Alter 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Donepezilo Alter 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DONEPEZILO ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Donepezilo Alter pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la acetilcolinesterasa. Hidrocoluro de donepezilo incrementa los niveles en el cerebro de una sustancia relacionada con la memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad de descomposición de esta sustancia. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR DONEPEZILO ALTER NO TOME DONEPEZILO ALTER : Si es alérgico al hidrocloruro de donepezilo, a los derivados de la piperidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte con su médico antes de empezar a tomar Donepezilo Alter si padece o ha padecido: ⦁ antecedentes de úlcera de estómago o duodeno ⦁ enfermedad del corazón (como latidos cardiacos irregulare Lire le document complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Donepezilo Alter 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Donepezilo Alter 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Donepezilo Alter 5 mg, contiene 5 mg de Donepezilo clorhidrato. Cada comprimido de Donepezilo Alter 10 mg, contiene 10 mg de Donepezilo clorhidrato. Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 5 mg contiene 69 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Donepezilo Alter 10 mg contiene 138 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Donepezilo Alter 5 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color blanco. Donepezilo Alter 10 mg son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Donepezilo Alter está indicado en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. En la sección 4.4. se incluyen advertencias y precauciones especiales de empleo en esta indicación. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos/Personas de edad avanzada_: El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola dosis al día). Donepezilo se debe administrar por vía oral, por la noche, inmediatamente antes de acostarse. En caso de trastornos del sueño, incluidos sueños anormales, pesadillas o insomnio (ver sección 4.8) se puede considerar la ingesta de donepezilo por la mañana. 2 de 11 La dosis de 5 mg/día se debe mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del estado estacionario de Donepezilo clorhidrato. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5 mg/día durante un mes, la dosis de donepezilo comprimidos recubiertos con película puede incrementarse hasta 10mg Lire le document complet