DONEPEZIL EG

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Donepezil

Boleh didapati daripada:

EG S.P.A.

Kod ATC:

N06DA02

INN (Nama Antarabangsa):

Donepezil

Unit dalam pakej:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Donepezil

Ringkasan produk:

040085045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DONEPEZIL EG 5 mg, 10 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DONEPEZIL EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DONEPEZIL EG
3.
Come prendere DONEPEZIL EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DONEPEZIL EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONEPEZIL EG E A COSA SERVE
DONEPEZIL EG appartiene ad un gruppo di farmaci noti come INIBITORI
DELL’ACETILCOLINESTERASI.
DONEPEZIL EG viene usato per trattare i sintomi della demenza in
pazienti a cui è stato diagnosticato IL
MORBO DI ALZHEIMER di grado da lieve a moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL EG
NON PRENDA DONEPEZIL EG:
•
se è allergico al donepezil cloridrato, o a medicinali simili (noti
come derivati piperidinici) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donepezil EG.
In particolare:
•
se sta per sottoporsi ad un INTERVENTO CHIRURGICO in ANESTESIA
GENERALE. Il donepezil può aumentare il
rilassamento muscolare durante l'anestesia.
•
se soffre o ha mai sofferto di PROBLEMI CARDIACI (in modo specifico
della sindrome del nodo del seno o di
una condizione comparabile). Il donezepil potrebbe rallentare il suo
battito cardiaco.
•
se ha mai sofferto di ULCERE GASTRICH

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONEPEZIL EG 5 mg compresse rivestite con film
DONEPEZIL EG 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 5 mg contiene 5 mg
di donepezil cloridrato, equivalente
a 4,56 mg di donepezil.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film di
DONEPEZIL EG 5 mg contiene 88,10 mg di
lattosio anidro.
Ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 10 mg contiene 10 mg
di donepezil cloridrato,
equivalente a 9,12 mg di donepezil.
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film di
DONEPEZIL EG 10 mg contiene 176,20 mg
di lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
DONEPEZIL EG 5 mg compresse
Compresse rivestite con film biconvesse, rotonde di colore bianco.
Diametro: 7,1 mm.
DONEPEZIL EG 10 mg compresse
Compresse rivestite con film biconvesse, rotonde di colore giallo.
Diametro: 9,1 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DONEPEZIL EG è indicato per il trattamento sintomatico della demenza
di Alzheimer di grado lieve-
moderato.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti/anziani:
Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die
(mono-somministrazione giornaliera). DONEPEZIL EG
deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. Il
dosaggio di 5 mg/die dovrà essere
mantenuto per almeno un mese per poter valutare le prime risposte
cliniche al trattamento e consentire il
raggiungimento delle concentrazioni steady-state di donepezil
cloridrato. Dopo la valutazione clinica del
trattamento somministrato per un mese al dosaggio di 5 mg/die, la dose
di donepezil cloridrato potrà essere
portata a 10 mg/die (mono-somministrazione giornaliera). La massima
dose giornaliera raccomandata è pari
a 10 mg. Dosaggi superiori a 10 mg/die non sono stati ancora
sperimentati nel corso di studi clinici.
Per DONEPEZIL EG 10 mg: p