Land: Italien
Sprog: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Donepezil
EG S.P.A.
N06DA02
Donepezil
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTE
M
Donepezil
040085045 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085060 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085058 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040085021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DONEPEZIL EG 5 mg, 10 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DONEPEZIL EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DONEPEZIL EG 3. Come prendere DONEPEZIL EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DONEPEZIL EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DONEPEZIL EG E A COSA SERVE DONEPEZIL EG appartiene ad un gruppo di farmaci noti come INIBITORI DELL’ACETILCOLINESTERASI. DONEPEZIL EG viene usato per trattare i sintomi della demenza in pazienti a cui è stato diagnosticato IL MORBO DI ALZHEIMER di grado da lieve a moderato. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DONEPEZIL EG NON PRENDA DONEPEZIL EG: • se è allergico al donepezil cloridrato, o a medicinali simili (noti come derivati piperidinici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Donepezil EG. In particolare: • se sta per sottoporsi ad un INTERVENTO CHIRURGICO in ANESTESIA GENERALE. Il donepezil può aumentare il rilassamento muscolare durante l'anestesia. • se soffre o ha mai sofferto di PROBLEMI CARDIACI (in modo specifico della sindrome del nodo del seno o di una condizione comparabile). Il donezepil potrebbe rallentare il suo battito cardiaco. • se ha mai sofferto di ULCERE GASTRICH Læs hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DONEPEZIL EG 5 mg compresse rivestite con film DONEPEZIL EG 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 5 mg contiene 5 mg di donepezil cloridrato, equivalente a 4,56 mg di donepezil. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 5 mg contiene 88,10 mg di lattosio anidro. Ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 10 mg contiene 10 mg di donepezil cloridrato, equivalente a 9,12 mg di donepezil. Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film di DONEPEZIL EG 10 mg contiene 176,20 mg di lattosio anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. DONEPEZIL EG 5 mg compresse Compresse rivestite con film biconvesse, rotonde di colore bianco. Diametro: 7,1 mm. DONEPEZIL EG 10 mg compresse Compresse rivestite con film biconvesse, rotonde di colore giallo. Diametro: 9,1 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE DONEPEZIL EG è indicato per il trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer di grado lieve- moderato. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti/anziani: Il trattamento deve iniziare al dosaggio di 5 mg/die (mono-somministrazione giornaliera). DONEPEZIL EG deve essere assunto per via orale alla sera, prima di coricarsi. Il dosaggio di 5 mg/die dovrà essere mantenuto per almeno un mese per poter valutare le prime risposte cliniche al trattamento e consentire il raggiungimento delle concentrazioni steady-state di donepezil cloridrato. Dopo la valutazione clinica del trattamento somministrato per un mese al dosaggio di 5 mg/die, la dose di donepezil cloridrato potrà essere portata a 10 mg/die (mono-somministrazione giornaliera). La massima dose giornaliera raccomandata è pari a 10 mg. Dosaggi superiori a 10 mg/die non sono stati ancora sperimentati nel corso di studi clinici. Per DONEPEZIL EG 10 mg: p Læs hele dokumentet