DOMIDINE 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DETOMIDINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Kod ATC:

QN05CM90

INN (Nama Antarabangsa):

DETOMIDINE HYDROCHLORIDE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

DETOMIDINA HIDROCLORURO 10

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino; Caballos

Kawasan terapeutik:

Detomidina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas

Status kebenaran:

Autorizado, 573738 Autorizado, 573739 Autorizado, 573740 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DOMIDINE 10 mg/ml, solución inyectable para caballos y ganado bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOMIDINE 10 mg/ml
Solución inyectable, para caballos y ganado bovino
Hidrocloruro de detomidina
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml de solución inyectable contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de detomidina
10,0 mg
corresponde a 8,36 mg de detomidina base
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Solución clara y transparente
4.
INDICACIÓN(ES)
Para la sedación y leve analgesia de caballos y ganado bovino, para
facilitar la exploración
física y tratamientos tales como intervenciones quirúrgicas menores.
La detomidina se puede utilizar para:

Exploraciones
(por
ejemplo,
endoscopias,
exploraciones
rectales
y
ginecológicas,
radiografías).

Intervenciones
quirúrgicas
menores
(por
ejemplo,
tratamiento
de
heridas,
tratamiento
odontológico, tratamiento en tendones, escisión de tumores
cutáneos, tratamientos en
pezones).

Antes del tratamiento y la medicación (por ejemplo, sonda
nasogástrica, herrar caballos).
Para premedicación antes de la administración de anestésicos
inyectables o inhalatorios.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con alteraciones cardíacas o enfermedades
respiratorias.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo,
diabetes mellitus,
animales deshidratados, choque o cualqui

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
DOMIDINE 10 mg/ml 
Solución inyectable, para caballos y ganado bovino 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml de solución inyectable contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Hidrocloruro de detomidina 
10,0 mg 
corresponde a 8,36 mg de detomidina base 

EXCIPIENTES:   
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)    1,0 mg  
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Solución inyectable 
Solución clara y transparente 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
4.1. 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 
Caballo, ganado bovino. 
4.2. 
INDICACIONES DE USO 
Para  la  sedación  y  leve  analgesia  de  caballos  y  ganado  bovino,  para  facilitar  la  exploración 
física y tratamientos tales como intervenciones quirúrgicas menores. 
La detomidina se puede utilizar para: 

  Exploraciones  (por  ejemplo,  endoscopias,  exploraciones  rectales  y  ginecológicas, 
radiografías). 

  Intervenciones  quirúrgicas  menores  (por  ejemplo,  tratamiento  de  heridas,  tratamiento 
odontológico,  tratamiento  en  tendones,  escisión  de  tumores  cutáneos,  tratamientos  en 
pezones). 

  Antes del tratamiento y la medicación (por ejemplo, sonda nasogástrica, herrar caballos). 

Para premedicación antes de la administración de anestésicos inyectables o inhalatorios.  
4.3. 
CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales con alteraciones cardíacas o enfermedades respiratorias. 
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.   
No  usar  en  animales  con  problemas  generales  de  salud  (por