Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DETOMIDINA HIDROCLORURO
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QN05CM90
DETOMIDINE HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
DETOMIDINA HIDROCLORURO 10
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml
con receta
Bovino; Caballos
Detomidina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no aplicable; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: BUTORFANOL; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: DOBUTAMINA; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Arritmia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bradicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prolapso peneano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperglucemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperventilación; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Congestión intestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 12 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 12 Horas
Autorizado, 573738 Autorizado, 573739 Autorizado, 573740 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: DOMIDINE 10 mg/ml, solución inyectable para caballos y ganado bovino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOMIDINE 10 mg/ml Solución inyectable, para caballos y ganado bovino Hidrocloruro de detomidina 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml de solución inyectable contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg corresponde a 8,36 mg de detomidina base EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Solución clara y transparente 4. INDICACIÓN(ES) Para la sedación y leve analgesia de caballos y ganado bovino, para facilitar la exploración física y tratamientos tales como intervenciones quirúrgicas menores. La detomidina se puede utilizar para: Exploraciones (por ejemplo, endoscopias, exploraciones rectales y ginecológicas, radiografías). Intervenciones quirúrgicas menores (por ejemplo, tratamiento de heridas, tratamiento odontológico, tratamiento en tendones, escisión de tumores cutáneos, tratamientos en pezones). Antes del tratamiento y la medicación (por ejemplo, sonda nasogástrica, herrar caballos). Para premedicación antes de la administración de anestésicos inyectables o inhalatorios. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones cardíacas o enfermedades respiratorias. No usar en animales con insuficiencia hepática o renal. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo, diabetes mellitus, animales deshidratados, choque o cualqui Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO DOMIDINE 10 mg/ml Solución inyectable, para caballos y ganado bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg corresponde a 8,36 mg de detomidina base EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Solución clara y transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO Caballo, ganado bovino. 4.2. INDICACIONES DE USO Para la sedación y leve analgesia de caballos y ganado bovino, para facilitar la exploración física y tratamientos tales como intervenciones quirúrgicas menores. La detomidina se puede utilizar para: Exploraciones (por ejemplo, endoscopias, exploraciones rectales y ginecológicas, radiografías). Intervenciones quirúrgicas menores (por ejemplo, tratamiento de heridas, tratamiento odontológico, tratamiento en tendones, escisión de tumores cutáneos, tratamientos en pezones). Antes del tratamiento y la medicación (por ejemplo, sonda nasogástrica, herrar caballos). Para premedicación antes de la administración de anestésicos inyectables o inhalatorios. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con alteraciones cardíacas o enfermedades respiratorias. No usar en animales con insuficiencia hepática o renal. No usar en animales con problemas generales de salud (por Διαβάστε το πλήρες έγγραφο