DOM-ROPINIROLE Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)

Boleh didapati daripada:

DOMINION PHARMACAL

Kod ATC:

N04BC04

INN (Nama Antarabangsa):

ROPINIROLE

Dos:

5.0MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5.0MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2017-08-03

Ciri produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-ROPINIROLE
comprimés de chlorhydrate de ropinirole,
0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg, et 5,0 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate de ropinirole)
ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE
DOMINION PHARMACAL
DATE DE PRÉPARATION:
6111 Avenue Royalmount, suite 100
22 juin 2016
Montréal, Québec
H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 194948
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
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_Monographie de produit: Dom-ROPINIROLE _
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_Page 2 de 55 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................ 23
SURDOSAGE........................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................. 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 31
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................
39
TOXICOLOGIE
...............................