DOM-ROPINIROLE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
22-06-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole)
थमां उपलब्ध:
DOMINION PHARMACAL
ए.टी.सी कोड:
N04BC04
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROPINIROLE
डोज़:
5.0MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Ropinirole (Chlorhydrate de ropinirole) 5.0MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132618005; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
प्राधिकरण की तारीख:
2017-08-03
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-ROPINIROLE
comprimés de chlorhydrate de ropinirole,
0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 2,0 mg, et 5,0 mg de ropinirole
(sous forme de chlorhydrate de ropinirole)
ANTIPARKINSONIEN / AGONISTE DOPAMINERGIQUE
DOMINION PHARMACAL
DATE DE PRÉPARATION:
6111 Avenue Royalmount, suite 100
22 juin 2016
Montréal, Québec
H4P 2T4
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 194948
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
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_Monographie de produit: Dom-ROPINIROLE _
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_Page 2 de 55 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................... 21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................ 23
SURDOSAGE........................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................. 25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........................................................................
29
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................... 31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................... 31
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................
32
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
......................................................................
39
TOXICOLOGIE
...............................
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