DOCETAXEL PFIZER

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Docetaxel

Boleh didapati daripada:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Kod ATC:

L01CD02

INN (Nama Antarabangsa):

Docetaxel

Unit dalam pakej:

"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN PP DA 13 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSION

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Docetaxel

Ringkasan produk:

041313026 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 2 ML - Revocato; 041313040 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 8 ML - Revocato; 041313065 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 13 ML - Revocato; 041313077 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 20 ML - Revocato; 041313089 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041313038 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 8 ML - Revocato; 041313053 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 13 ML - Revocato; 041313014 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 2 ML - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista
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elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Docetaxel Pfizer e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Pfizer
3. Come usare Docetaxel Pfizer
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Docetaxel Pfizer
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È DOCETAXEL PFIZER E A CHE COSA SERVE
Il nome di questo farmaco è Docetaxel Pfizer. Il nome del principio
attivo è docetaxel. Docetaxel è una
sostanza estratta dalle foglie aghiformi della pianta del tasso.
Docetaxel appartiene al gruppo di anti-tumorali detti tassani..
Docetaxel Pfizer è stato prescritto dal medico per il trattamento di
carcinoma mammario, forme particolari di
carcinoma del polmone (carcinoma del polmone non a piccole cellule),
carcinoma della prostata, carcinoma
gastrico (stomaco) o carcinoma della testa e del collo:
-
per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, Docetaxel Pfizer
può essere somministrato da
solo o in associazione con altri medicinali antitumorali, come
doxorubicina, trastuzumab o
capecitabina.
-
per il trattamento del carcinoma mammario precoce con o senza
coinvolgimento di linfonodi,
Docetaxel Pfizer può essere somministrato in associazione con
doxorubicina e ciclofosfamide.
-
per il trattamento del carcinoma del polmone, Docetaxel Pfizer può
essere somministrato da solo o in
associazione con cisplatino.
-
per il trattamento del carcinoma della prostata, Docetaxel Pfizer

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Docetaxel Pfizer 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di
docetaxel (anidro).
Un flaconcino da 2 ml contiene 20 mg di docetaxel (anidro)
Un flaconcino da 8 ml contiene 80 mg di docetaxel (anidro)
Un flaconcino da 13 ml contiene 130 mg di docetaxel (anidro)
Un flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di docetaxel (anidro)
Eccipienti con effetti noti: Etanolo (317 mg/ml) e propilenglicole
(374 mg/ml).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
Il concentrato è una soluzione limpida, da incolore a giallo-bruno.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tumore della Mammella
Docetaxel Pfizer in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide è
indicato per il trattamento
adiuvante di pazienti con:
•
tumore della mammella operabile linfonodo-positivo
•
tumore della mammella operabile linfonodo-negativo
Nei pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo-negativo,
il trattamento adiuvante
deve essere limitato ai pazienti candidati alla chemioterapia, secondo
i criteri internazionali per il
trattamento primario del tumore della mammella nelle fasi iniziali
(vedere paragrafo 5.1).
Docetaxel Pfizer in associazione con doxorubicina è indicato per il
trattamento di pazienti con
tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno
ricevuto una precedente
terapia citotossica per questa patologia.
Docetaxel Pfizer in monoterapia è indicato per il trattamento di
pazienti con tumore della mammella
localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia
citotossica. La precedente
chemioterapia deve aver compreso un’antraciclina o un agente
alchilante.
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2017
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i diritti di proprietà industriale e l