Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Docetaxel
PFIZER ITALIA S.R.L.
L01CD02
Docetaxel
"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN PP DA 13 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSION
M
Docetaxel
041313026 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 2 ML - Revocato; 041313040 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 8 ML - Revocato; 041313065 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 13 ML - Revocato; 041313077 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 20 ML - Revocato; 041313089 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN PP DA 20 ML - Revocato; 041313038 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 8 ML - Revocato; 041313053 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 13 ML - Revocato; 041313014 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN PP DA 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOCETAXEL PFIZER 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista ospedaliero o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Docetaxel Pfizer e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Docetaxel Pfizer 3. Come usare Docetaxel Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Docetaxel Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOCETAXEL PFIZER E A CHE COSA SERVE Il nome di questo farmaco è Docetaxel Pfizer. Il nome del principio attivo è docetaxel. Docetaxel è una sostanza estratta dalle foglie aghiformi della pianta del tasso. Docetaxel appartiene al gruppo di anti-tumorali detti tassani.. Docetaxel Pfizer è stato prescritto dal medico per il trattamento di carcinoma mammario, forme particolari di carcinoma del polmone (carcinoma del polmone non a piccole cellule), carcinoma della prostata, carcinoma gastrico (stomaco) o carcinoma della testa e del collo: - per il trattamento del carcinoma mammario avanzato, Docetaxel Pfizer può essere somministrato da solo o in associazione con altri medicinali antitumorali, come doxorubicina, trastuzumab o capecitabina. - per il trattamento del carcinoma mammario precoce con o senza coinvolgimento di linfonodi, Docetaxel Pfizer può essere somministrato in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide. - per il trattamento del carcinoma del polmone, Docetaxel Pfizer può essere somministrato da solo o in associazione con cisplatino. - per il trattamento del carcinoma della prostata, Docetaxel Pfizer Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Docetaxel Pfizer 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di docetaxel (anidro). Un flaconcino da 2 ml contiene 20 mg di docetaxel (anidro) Un flaconcino da 8 ml contiene 80 mg di docetaxel (anidro) Un flaconcino da 13 ml contiene 130 mg di docetaxel (anidro) Un flaconcino da 20 ml contiene 200 mg di docetaxel (anidro) Eccipienti con effetti noti: Etanolo (317 mg/ml) e propilenglicole (374 mg/ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Il concentrato è una soluzione limpida, da incolore a giallo-bruno. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tumore della Mammella Docetaxel Pfizer in associazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con: • tumore della mammella operabile linfonodo-positivo • tumore della mammella operabile linfonodo-negativo Nei pazienti con tumore della mammella operabile linfonodo-negativo, il trattamento adiuvante deve essere limitato ai pazienti candidati alla chemioterapia, secondo i criteri internazionali per il trattamento primario del tumore della mammella nelle fasi iniziali (vedere paragrafo 5.1). Docetaxel Pfizer in associazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico che non hanno ricevuto una precedente terapia citotossica per questa patologia. Docetaxel Pfizer in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con tumore della mammella localmente avanzato o metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. La precedente chemioterapia deve aver compreso un’antraciclina o un agente alchilante. Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e l Izlasiet visu dokumentu