Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
docetaxel
Pfizer Kft.
L01CD02
docetaxel
1x2 ml 1x8 ml 1x16 ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 2 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20868 / 01 - I - TK - igen; 1 X 8 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20868 / 02 - I - TK - igen; 1 X 16 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20868 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2009-04-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DOCETAXEL HOSPIRA 10 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ docetaxel MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Docetaxel Hospira és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Docetaxel Hospira alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Docetaxel Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Docetaxel Hospira-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOCETAXEL HOSPIRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve Docetaxel Hospira. A Docetaxel Hospira hatóanyaga a docetaxel, amit a tiszafa leveléből állítanak elő. A docetaxel a taxoidok csoportjába tartozó daganatellenes gyógyszer. A Docetaxel Hospira infúziót kezelőorvosa a rosszindulatú emlődaganat, a tüdődaganat bizonyos formájának (nem kissejtes tüdődaganat), prosztata-, gyomor- vagy fej- és nyaki daganat kezelésére rendelte Önnek. - Előrehaladott rosszindulatú emlődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira önmagában, vagy doxorubicinnal, trasztuzumabbal, illetve kapecitabinnal együtt alkalmazható. - Nyirokcsomó-érintettséggel járó vagy nyirokcsomó-érintettség nélküli korai emlődaganat kezelésére a Docetaxel Hospira doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal eg Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE A. B. DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 10 mg docetaxelt tartalmaz milliliterenként. _20 mg/2 ml injekciós üveg_ Egy 2 ml-es injekciós üveg 20 mg docetaxelt tartalmaz. _80 mg/8 ml injekciós üveg_ Egy 8 ml-es injekciós üveg 80 mg docetaxelt tartalmaz. _160 mg/16 ml injekciós üveg_ Egy 16 ml-es injekciós üveg 160 mg docetaxelt tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: A koncentrátum oldatos infúzióhoz 182 mg etanolt tartalmaz milliliterenként. _20 mg/2 ml injekciós üveg_ Ez a készítmény a koncentrátumot tartalmazó 2 ml-es injekciós üvegenként 364 mg vízmentes etanolt tartalmaz, amely egyenértékű 182 mg/ml (23 V/V%) etanollal. _80 mg/8 ml injekciós üveg_ Ez a készítmény a koncentrátumot tartalmazó 8 ml-es injekciós üvegenként 1455 mg vízmentes etanolt tartalmaz, amely egyenértékű 182 mg/ml (23 V/V%) etanollal. _160 mg/16 ml injekciós üveg_ Ez a készítmény a koncentrátumot tartalmazó 16 ml-es injekciós üvegenként 2911 mg vízmentes etanolt tartalmaz, amely egyenértékű 182 mg/ml (23 V/V%) etanollal. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás koncentrátum oldatos infúzióhoz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Emlőcarcinoma A DOCETAXEL HOSPIRA doxorubicinnel és ciklofoszfamiddal kombinálva adjuváns kezelésként a következő esetekben javallt: operábilis, nyirokcsomó-pozitív emlőcarcinoma operábilis, nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma Operábilis nyirokcsomó-negatív emlőcarcinoma esetén az adjuváns kezelést azokra a betegekre kell korlátozni, akik a korai emlőcarcinoma elsődleges kezelésére vonatkozó, nemzetközileg elfogadott kritériumok szerint alkalmasak a kemoterápiára (lásd 5.1 pont). A DOCETAXEL HOSPIRA doxorubicinnel kombinálva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus OGYÉI/54856/2023 emlőcar Baca dokumen lengkap