Diverin 400 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

ibuprofen

Boleh didapati daripada:

Lek d.d.

Kod ATC:

M01AE01

INN (Nama Antarabangsa):

ibuprofen

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

10 tableta

Jenis preskripsi:

BRp

Kumpulan terapeutik:

ibuprofen

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (10 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za posamezni odmerek iz PVC/Al folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2019-03-14

Risalah maklumat

33
ChID 177029
JAZMP-IB/037 - 29.04.2021
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
DIVERIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
IBUPROFENUM
PROTI BOLEČINAM, VNETJU IN VROČINI
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo DIVERIN in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIVERIN
3. Kako jemati zdravilo DIVERIN
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila DIVERIN
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo DIVERIN vsebuje učinkovino IBUPROFEN, ki sodi med
nesteroidna protivnetna in
protirevmatska zdravila. Deluje tako, da lajša bolečine in vnetje
ter znižuje zvišano telesno
temperaturo. Delovati začne po 15 do 30 minutah. Ne vsebuje
sladkorja.
ZDRAVILO DIVERIN LAHKO UPORABLJATE PRI:
–
blagih in zmerno hudih bolečinah, kot so bolečine med menstruacijo,
migrenski ali
tenzijski glavobol, zobobol in bolečine po kirurških posegih,
–
blagih do zmernih revmatskih bolečinah (npr. bolečine v križu in
sklepih),
–
mišičnih in sklepnih bolečinah, ki spremljajo različne poškodbe,
–
zvišani telesni temperaturi.
Zdravilo je za samozdravljenje namenjeno ODRASLIM IN MLADOSTNIKOM, KI
SO STARI 12 LET ALI
VEČ IN S TELESNO MASO VEČJO OD 40 KG.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIVERIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA DIVERIN
–
če ste alergični na ibuprofen, druga podobna protibolečinska
zdravila (nesteroidna
protivnetna zdravila) ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila
zdravnika ali farmacevta.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu

Ciri produk

33
ChID 177029
1/12
JAZMP-IB/037 - 29.04.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
DIVERIN 400 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo DIVERIN je nesteroidno protivnetno in protirevmatsko
zdravilo. Deluje protivnetno,
analgetsko in antipiretsko. Zdravilo DIVERIN je indicirano pri
odraslih in mladostnikih, starih
12 let in več in s telesno maso več kot 40 kg. Uporablja se:
•
za lajšanje blagih in zmerno hudih bolečin, npr. bolečin med
menstruacijo,
migrenskega ali tenzijskega glavobola, zobobola in po kirurških
posegih,
•
za lajšanje blagih do zmernih revmatskih bolečin, npr. bolečin v
križu in sklepih,
•
za lajšanje mišičnih in sklepnih bolečin, ki spremljajo različne
poškodbe,
•
za zniževanje zvišane telesne temperature.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ IN S TELESNO MASO VEČ
KOT 40 KG.
Priporočeni odmerek je ½ do 1 tableta (200 do 400 mg ibuprofena).
Največji dnevni odmerek
za samozdravljenje je 3 tablete (1200 mg ibuprofena).
Presledek med odmerki je odvisen od znakov bolezni in največjega
dnevnega odmerka,
kljub temu pa ne sme biti krajši od 4 do 6 ur.
_POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV _
Starejši bolniki
Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati. Pri starejših
bolnikih je pogostnost neželenih
učinkov večja, zato jih je treba med zdravljenjem z zdravilom
DIVERIN pozorno spremljati
(glejte poglavje 4.4).
33
ChID 177029
2/12
JAZMP-IB/037 - 29.04.2021
Bolniki z motnjami delovanja ledvic
Bolnikom z blago do zmerno hudo motnjo delovanja ledvic odmerka ni
treba zmanjšati.
Bolniki s hudo ledvično insuficienco zdravila ne smejo jemati (