Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
Lek d.d.
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 400 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (10 x 1 tableta v perforiranem pretisnem omotu za posamezni odmerek iz PVC/Al folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-14
33 ChID 177029 JAZMP-IB/037 - 29.04.2021 1/8 NAVODILO ZA UPORABO DIVERIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IBUPROFENUM PROTI BOLEČINAM, VNETJU IN VROČINI KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo DIVERIN in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DIVERIN 3. Kako jemati zdravilo DIVERIN 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila DIVERIN 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo DIVERIN vsebuje učinkovino IBUPROFEN, ki sodi med nesteroidna protivnetna in protirevmatska zdravila. Deluje tako, da lajša bolečine in vnetje ter znižuje zvišano telesno temperaturo. Delovati začne po 15 do 30 minutah. Ne vsebuje sladkorja. ZDRAVILO DIVERIN LAHKO UPORABLJATE PRI: – blagih in zmerno hudih bolečinah, kot so bolečine med menstruacijo, migrenski ali tenzijski glavobol, zobobol in bolečine po kirurških posegih, – blagih do zmernih revmatskih bolečinah (npr. bolečine v križu in sklepih), – mišičnih in sklepnih bolečinah, ki spremljajo različne poškodbe, – zvišani telesni temperaturi. Zdravilo je za samozdravljenje namenjeno ODRASLIM IN MLADOSTNIKOM, KI SO STARI 12 LET ALI VEČ IN S TELESNO MASO VEČJO OD 40 KG. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DIVERIN NE JEMLJITE ZDRAVILA DIVERIN – če ste alergični na ibuprofen, druga podobna protibolečinska zdravila (nesteroidna protivnetna zdravila) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu Izlasiet visu dokumentu
33 ChID 177029 1/12 JAZMP-IB/037 - 29.04.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA DIVERIN 400 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bele, podolgovate, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo DIVERIN je nesteroidno protivnetno in protirevmatsko zdravilo. Deluje protivnetno, analgetsko in antipiretsko. Zdravilo DIVERIN je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več in s telesno maso več kot 40 kg. Uporablja se: • za lajšanje blagih in zmerno hudih bolečin, npr. bolečin med menstruacijo, migrenskega ali tenzijskega glavobola, zobobola in po kirurških posegih, • za lajšanje blagih do zmernih revmatskih bolečin, npr. bolečin v križu in sklepih, • za lajšanje mišičnih in sklepnih bolečin, ki spremljajo različne poškodbe, • za zniževanje zvišane telesne temperature. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET IN VEČ IN S TELESNO MASO VEČ KOT 40 KG. Priporočeni odmerek je ½ do 1 tableta (200 do 400 mg ibuprofena). Največji dnevni odmerek za samozdravljenje je 3 tablete (1200 mg ibuprofena). Presledek med odmerki je odvisen od znakov bolezni in največjega dnevnega odmerka, kljub temu pa ne sme biti krajši od 4 do 6 ur. _POSEBNE SKUPINE BOLNIKOV _ Starejši bolniki Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati. Pri starejših bolnikih je pogostnost neželenih učinkov večja, zato jih je treba med zdravljenjem z zdravilom DIVERIN pozorno spremljati (glejte poglavje 4.4). 33 ChID 177029 2/12 JAZMP-IB/037 - 29.04.2021 Bolniki z motnjami delovanja ledvic Bolnikom z blago do zmerno hudo motnjo delovanja ledvic odmerka ni treba zmanjšati. Bolniki s hudo ledvično insuficienco zdravila ne smejo jemati ( Izlasiet visu dokumentu