Country: Belgium
Bahasa: Perancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxybutynine 5 mg
Sanofi Belgium SA-NV
G04BD04
Oxybutynin Hydrochloride
5 mg
Comprimé
Chlorhydrate de Oxybutynine 5 mg
Voie orale
Oxybutynin
CTI code: 136087-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087984 - Code CNK: 0092189 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 136087-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087991 - Code CNK: 0092114 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1986-11-24
Ditropantabletten-pil-fr-closing-210417 21/04/2017 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DITROPAN 5 MG COMPRIMÉS _Chlorhydrate d’oxybutynine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que DITROPAN et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DITROPAN ? 3. Comment utiliser DITROPAN ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DITROPAN ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE DITROPAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? DITROPAN est un médicament contre les pertes involontaires d’urine (incontinence urinaire). On l’utilise pour le soulagement des troubles urinaires chez les femmes souffrant de contractions involontaires de la vessie (vessie non inhibée ou vessie neurogène réflexe) et chez les patients souffrant de besoins impérieux d’uriner (augmentation du besoin d’uriner et besoin d’uriner souvent), avec ou sans pertes involontaires d’urine. DITROPAN peut également s’utiliser en cas de pertes involontaires d’urine pendant la nuit chez les patients souffrant de troubles fonctionnels ou organiques de la vessie. DITROPAN peut également s’utiliser chez les enfants de 5 ans et plus pour le traitement de: - perte du contrôle de l’émission d’urine (incontinence urinaire) 1 - augmentation du besoin Baca dokumen lengkap
Ditropan-spc-fr-closing-210417 21/04/2017 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ditropan 5 mg comprimés Ditropan 5mg / 5 ml sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Comprimés Chlorhydrate d’oxybutynine 5 mg par comprimé Excipient : lactose 153 mg par comprimé Sirop Chlorhydrate d’oxybutynine 5 mg/ 5ml de sirop Excipients : parahydroxybenzoate de méthyle E218 : 2,5 mg/5 ml, sorbitol E420 : 1,3 g/5 ml, saccharose : 1,3 g/5 ml. Pour la liste complète des exipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Sirop 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Soulagement des troubles de la miction associés à une vessie neurogène non inhibée ou réflexe et à une instabilité vésicale chez la femme. Soulagement de l’énurésie secondaire due à un trouble fonctionnel ou organique. _POPULATION PÉDIATRIQUE _ Le chlorhydrate d’oxybutynine est indiqué chez les enfants de plus de 5 ans pour traiter : - l’incontinence urinaire, les urgences mictionnelles et la pollakiurie en cas d’instabilité vésicale due à une hyperactivité vésicale idiopathique ou à des affections vésicales neurogènes (hyperactivité du détrusor). - l’énurésie nocturne associée à une hyperactivité du détrusor, en complément d’une thérapie non médicamenteuse, lorsqu’un autre traitement a échoué. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION COMPRIMÉS 1. Chez l’adulte La posologie usuelle est de 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour ; la posologie maximale recommandée est de 1 comprimé, 4 fois par jour. Résumé des Caractéristiques du Produit 1 CCDSv4 Closing Basis: approved 201015 Ditropan-spc-fr-191015 19/10/2015 2. Chez l’enfant de plus de 5 ans La posologie initiale est de 2,5 mg deux fois par jour. Elle sera augmentée individuellement jusqu’à la dose minimale efficace permettant d’obtenir une réponse clinique satisfaisante. La posologie recommandée est de 0,3 à 0,4 mg/kg de poids corporel et par jour. La dose maximale est précisée dans Baca dokumen lengkap