Diprimis 25 mikrogram kapsler, bløde

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Cholecalciferol

Boleh didapati daripada:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Kod ATC:

A11CC05

INN (Nama Antarabangsa):

cholecalciferol

Dos:

25 mikrogram

Borang farmaseutikal:

kapsler, bløde

Tarikh kebenaran:

2019-01-02

Ciri produk

11. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRIMIS, BLØDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30893
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprimis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder
1.000 IE cholecalciferol (svarer til 25 mikrogram D3-vitamin).
10.000 IE cholecalciferol (svarer til 250 mikrogram D3-vitamin).
20.000 IE cholecalciferol (svarer til 500 mikrogram D3-vitamin).
50.000 IE cholecalciferol (svarer til 1.250 mikrogram D3-vitamin).
Hjælpestoffer, som behandleren skal v
ære opmærksom på
_1.000, 20.000 og 50.000 IE_
Hver kapsel indeholder 16,5 milligram sorbitol (E420).
_10.000 IE_
Hver kapsel indeholder 16,5 milligram sorbitol (E420) og 45 mikrogram
Sunset yellow
(E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Bløde kapsler
1.000 IE: Grøn, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar,
farveløs væske.
10.000 IE: Orange, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar,
farveløs væske.
20.000 IE: Lysegul, klar, transparent, rund gelatinekapsel.
50.000 IE: Gul, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar,
farveløs væske.
_dk_hum_60071_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel.
Diprimis er indiceret til voksne og børn i alderen 12-18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
Dosis skal fastlægges på en individuel basis afhængigt af omfanget
af det nødvendige D-
vitamintilskud. Diprimis 1.000 IE kapsler er egnede til daglig
D-vitamintilskud. Diprimis
10.000 IE kapsler er egnede til ugentligt D-vitamintilskud. Diprimis
20.000 IE og
50.000 IE kapsler er egnede til ugentligt (behandling) og månedligt
(vedligeholdelse) D-
vitamintilskud. Dosering skal fastlægges af en læge.
1.000 IE
Voksne
_Forebyggelse af D-vitaminmangel:_ 1 kapsel daglig.
_Behandling af D-vitaminmangel:_ 1-4 kapsler daglig i op til 12 uger.
Højere doser kan være nødvendige ved D-vitaminmangel, hvor dosis
skal justeres
afhængigt af hensigtsmæssige serumniveauer af
25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D),