Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Cholecalciferol
Fidia Farmaceutici S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
25 mikrogram
kapsler, bløde
2019-01-02
11. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DIPRIMIS, BLØDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 30893 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diprimis 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 1.000 IE cholecalciferol (svarer til 25 mikrogram D3-vitamin). 10.000 IE cholecalciferol (svarer til 250 mikrogram D3-vitamin). 20.000 IE cholecalciferol (svarer til 500 mikrogram D3-vitamin). 50.000 IE cholecalciferol (svarer til 1.250 mikrogram D3-vitamin). Hjælpestoffer, som behandleren skal v ære opmærksom på _1.000, 20.000 og 50.000 IE_ Hver kapsel indeholder 16,5 milligram sorbitol (E420). _10.000 IE_ Hver kapsel indeholder 16,5 milligram sorbitol (E420) og 45 mikrogram Sunset yellow (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler 1.000 IE: Grøn, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar, farveløs væske. 10.000 IE: Orange, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar, farveløs væske. 20.000 IE: Lysegul, klar, transparent, rund gelatinekapsel. 50.000 IE: Gul, klar, transparent, rund gelatinekapsel med en klar, farveløs væske. _dk_hum_60071_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af D-vitaminmangel. Diprimis er indiceret til voksne og børn i alderen 12-18 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne Dosis skal fastlægges på en individuel basis afhængigt af omfanget af det nødvendige D- vitamintilskud. Diprimis 1.000 IE kapsler er egnede til daglig D-vitamintilskud. Diprimis 10.000 IE kapsler er egnede til ugentligt D-vitamintilskud. Diprimis 20.000 IE og 50.000 IE kapsler er egnede til ugentligt (behandling) og månedligt (vedligeholdelse) D- vitamintilskud. Dosering skal fastlægges af en læge. 1.000 IE Voksne _Forebyggelse af D-vitaminmangel:_ 1 kapsel daglig. _Behandling af D-vitaminmangel:_ 1-4 kapsler daglig i op til 12 uger. Højere doser kan være nødvendige ved D-vitaminmangel, hvor dosis skal justeres afhængigt af hensigtsmæssige serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol (25(OH)D), Lesen Sie das vollständige Dokument