Country: Peru
Bahasa: Sepanyol
Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO
C01DA08
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU
Dinitrato de isosorbida
Presentación: caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de aluminio/PVC incoloro
VIGENTE
2028-08-22
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO DINITRATO DE ISOSORBIDA 10 mg Tableta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Dinitrato de isosorbida………………………………………………………..10 mg Excipientes………………………………………………………………………………c.s.p Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Tableta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis y tratamiento a largo plazo de la angina de pecho. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis A menos que se prescriba lo contrario: Se toman 1 - 2 tabletas de Dinitrato de Isosorbida 10 mg (equivalente a 2 veces 10 mg - 20 mg de dinitrato de isosorbida) dos veces al día. Si el requerimiento de nitrato es mayor, la dosis puede aumentarse a 1 - 2 tabletas (correspondientes a 10 mg - 20 mg de dinitrato de isosorbida) 3 veces al día. Cuando se toman de 2 a 4 tabletas por día, se debe observar un intervalo de tratamiento libre de nitratos de 12 horas cada 24 horas. _Pacientes de edad avanzada _ Los datos disponibles no indican que sea necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Niños y jóvenes _ Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del dinitrato de isosorbida en niños. Forma de administración Las tabletas deben tragarse enteras y con suficiente líquido (por ejemplo, 1 vaso de agua). El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja y aumentarse lentamente hasta el nivel requerido. La duración del uso será decidida por el médico tratante. 4.3 CONTRAINDICACIONES Dinitrato de Isosorbida 10 mg Tableta no debe tomarse en caso de: • Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos de nitrato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. PROYECTO DE FICHA TÉCNICA • Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso). • Shock cardiogénico a menos que se tomen las medidas adecuadas para asegurar un Baca dokumen lengkap