DINITRATO DE ISOSORBIDA 10mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

Código ATC:

C01DA08

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Grupo terapéutico:

Dinitrato de isosorbida

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón dúplex con 10, 20, 25, 30, 50, 100, 200, 500 y 1000 tabletas en blister de aluminio/PVC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2028-08-22

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINITRATO DE ISOSORBIDA 10 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Dinitrato de
isosorbida………………………………………………………..10
mg
Excipientes………………………………………………………………………………c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Tableta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento a largo plazo de la angina de pecho.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
A menos que se prescriba lo contrario:
Se toman 1 - 2 tabletas de Dinitrato de Isosorbida 10 mg (equivalente
a 2 veces 10 mg
- 20 mg de dinitrato de isosorbida) dos veces al día. Si el
requerimiento de nitrato es
mayor, la dosis puede aumentarse a 1 - 2 tabletas (correspondientes a
10 mg - 20 mg
de dinitrato de isosorbida) 3 veces al día. Cuando se toman de 2 a 4
tabletas por día, se
debe observar un intervalo de tratamiento libre de nitratos de 12
horas cada 24 horas.
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos disponibles no indican que sea necesario ajustar la dosis en
pacientes de edad
avanzada.
_Niños y jóvenes _
Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia del dinitrato de
isosorbida en niños.
Forma de administración
Las tabletas deben tragarse enteras y con suficiente líquido (por
ejemplo, 1 vaso de
agua).
El tratamiento debe iniciarse con una dosis baja y aumentarse
lentamente hasta el nivel
requerido.
La duración del uso será decidida por el médico tratante.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Dinitrato de Isosorbida 10 mg Tableta no debe tomarse en caso de:
•
Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos de nitrato o
a alguno
de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
•
Insuficiencia circulatoria aguda (shock, colapso).
•
Shock
cardiogénico
a
menos
que
se
tomen
las
medidas
adecuadas
para
asegurar un