DIGESTIA # CZV DIGEST SUSPENSIÓN ORAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PEPSINA

Boleh didapati daripada:

CZ VACCINES S.A.U.

Kod ATC:

QA09AC01

INN (Nama Antarabangsa):

PEPSIN

Borang farmaseutikal:

SUSPENSIÓN ORAL

Komposisi:

PEPSINA 6,70

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 1 frasco de 200 ml, Caja con 10 frascos de 200 ml, Frasco de 1 litro, DIGESTIA Caja con 1 frasco de 200 ml # DIGESTIA , DIGESTIA Caja con 1 frasco de 200 ml # DIGESTIA 1 (200 ml), DIGESTIA Caja con 10 frascos de 200 ml # DIGESTIA 1 (10x200 ml), DIGESTIA Frasco de 1 litro # DIGESTIA 1 l

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Terneros; Corderos; Lechones; Cachorros; Cabritos

Kawasan terapeutik:

Preparados con pepsina y ácidos

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Indigestión; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Terneros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cachorros Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabritos Carne 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 582331 Autorizado, 582332 Autorizado, 582333 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO (PARA LOS FORMATOS DE 200 ML)
DIGESTIA
SUSPENSIÓN ORAL
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIGESTIA
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pepsina.................................................................6,70
mg
Dimeticona..........................................................26,40
mg
Ácido clorhídrico
.................................................16,76
mg
Cloruro de sodio
...................................................2,50
mg
Cloruro de potasio
................................................0,70
mg
Cloruro de calcio dihidrato ...................................0,048
mg
Sulfato de magnesio heptahidrato .......................2,50
mg
Hidrogenofosfato de calcio anhidro .....................2,50
mg
EXCIPIENTES c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento sintomático de trastornos digestivos asociados a
lactancia artificial. Indigestiones
por disminución o falta de pepsina y ácido clorhídrico, con
vómitos, diarreas de origen gástrico,
meteorismo, aerofagia, etc.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DIGESTIA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Pepsina.................................................................6,70
mg
Dimeticona..........................................................26,40
mg
Ácido clorhídrico
.................................................16,76
mg
Cloruro de sodio
...................................................2,50
mg
Cloruro de potasio
................................................0,70
mg
Cloruro de calcio dihidrato ...................................0,048
mg
Sulfato de magnesio heptahidrato .......................2,50
mg
Hidrogenofosfato de calcio anhidro .....................2,50
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Animales lactantes: terneros, lechones, corderos, cabritos y
cachorros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de trastornos digestivos asociados a
lactancia artificial.
Indigestiones por disminución o falta de pepsina y ácido
clorhídrico, con vómitos, diarreas de
origen gástrico, meteorismo, aerofagia, etc.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Ninguna
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Evitar el contacto con la piel o los ojos.
En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, lavar