Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Adapalen
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D10AD03
Adapalene
Gel
Teil 1 - Gel; Adapalen (24928) 1 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1995-03-10
1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIFFERIN ® 0,1% GEL Adapalen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Differin ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin ® beachten? 3. Wie ist Differin ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Differin ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIFFERIN ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Differin ® ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung. Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, wenn Mitesser, Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIFFERIN ® BEACHTEN? DIFFERIN ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie schwanger sind - wenn Sie planen schwanger zu werden - wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl- 4-hydroxybenzoat (Paraben) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei Ekzemen. - bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären Akneformen, wie z.B. Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht untersucht wurden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Differin ® sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder offenen Wunden in Kontakt gebrac Baca dokumen lengkap
1/7 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Differin ® 0,1 % Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 1,0 mg Adapalen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218), Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Propylenglycol (E1520) pro Gramm, entsprechend 4 %(w/w). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Weißes, homogenes, glattes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, wenn Komedonen, Papeln, Pusteln vorhanden sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Gel wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut, am besten vor dem Zubettgehen, dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen sichtbar und setzt sich während der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen liegen bis zu 12 Wochen Behandlungsdauer vor. Die Behandlungsdauer sollte in Abhängigkeit vom Krankheitsbild festgelegt werden. Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw. die Anwendungshäufigkeit verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw. die Applikationsfrequenz wieder erhöht werden, wenn die Gründe für die vorhergenannten Maßnahmen entfallen. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Differin ® bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist bisher noch nicht untersucht worden. Art der Anwendung Differin ® ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Vor dem Auftragen von Differin ® die Haut reinigen und gründlich abtrocknen. Das Gel mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien auftragen. 2/7 4.3 GEGENANZEIGEN - Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6) - Frauen, die eine Schwangerschaft planen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Rissige, abgeschürfte Haut, bei akuter Dermatitis und bei Ekzemen. - Sc Baca dokumen lengkap