Differin 0,1% Gel

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Adapalen

제공처:

Galderma Laboratorium GmbH (3319908)

ATC 코드:

D10AD03

INN (International Name):

Adapalene

약제 형태:

Gel

구성:

Teil 1 - Gel; Adapalen (24928) 1 Milligramm

관리 경로:

Auftragen auf die Haut

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1995-03-10

환자 정보 전단

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIFFERIN
®
0,1% GEL
Adapalen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Differin
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin
®
beachten?
3.
Wie ist Differin
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Differin
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIFFERIN
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Differin
®
ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, wenn
Mitesser, Eiterbläschen oder
Knötchen vorhanden sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIFFERIN
®
BEACHTEN?
DIFFERIN
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie schwanger sind
-
wenn Sie planen schwanger zu werden
-
wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl- 4-hydroxybenzoat (Paraben)
oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei
Ekzemen.
-
bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären
Akneformen, wie z.B.
Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht
untersucht wurden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Differin
®
sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln, Schleimhäuten oder
offenen Wunden in
Kontakt gebrac

제품 특성 요약

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Differin
®
0,1 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1,0 mg Adapalen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218), Dieses Arzneimittel
enthält 40 mg Propylenglycol (E1520) pro Gramm, entsprechend 4
%(w/w).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes, homogenes, glattes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesicht, wenn
Komedonen, Papeln, Pusteln
vorhanden sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Das Gel wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut, am besten
vor dem Zubettgehen, dünn auf
die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich während
der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen
liegen bis zu 12 Wochen
Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer sollte in Abhängigkeit vom Krankheitsbild
festgelegt werden.
Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw.
die Anwendungshäufigkeit
verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw.
die Applikationsfrequenz wieder
erhöht werden, wenn die Gründe für die vorhergenannten Maßnahmen
entfallen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Differin
®
bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist bisher noch
nicht untersucht worden.
Art der Anwendung
Differin
®
ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Vor dem Auftragen von Differin
®
die Haut reinigen und gründlich abtrocknen.
Das Gel mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien
auftragen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
-
Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
-
Frauen, die eine Schwangerschaft planen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
-
Rissige, abgeschürfte Haut, bei akuter Dermatitis und bei Ekzemen.
-
Sc