DICLOFENAC SLAVIA 10 mg/g

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

DICLOFENACUM

Boleh didapati daripada:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

DICLOFENACUM

Dos:

10mg/g

Borang farmaseutikal:

GEL

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Ringkasan produk:

14898/2023/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel; 3082/2010/01 Cutie cu 1 tub din Al x 45 g gel

Risalah maklumat

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14898/2023/01 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC SLAVIA 10 MG/G GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Diclofenac Slavia 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Diclofenac Slavia 10
mg/g gel
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Slavia 10 mg/g gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Slavia 10 mg/g gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DICLOFENAC SLAVIA 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DICLOFENAC SLAVIA 10 MG/G GEL
conţine ca substanţă activă diclofenac (sub formă de sare de
sodiu), care
face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este special formulat pentru a fi absorbit în piele prin masaj local.
Este utilizat în tratamentul local pentru reducerea durerii,
inflamaţiei și a edemului, în cazul unor afecțiuni
dureroase care afectează încheieturile și mușchii.
Poate fi utilizat la tratarea următoarelor afecțiuni:
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA DE 14 ANI ȘI PESTE:
-
Traumatismele musculare sau articulare de origine reumatică (de
exemplu, entorse, luxa

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14898/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Slavia 10 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 120 mg, p-hidroxibenzoat
de metil (E218) 2 mg pentru un
gram gel.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel omogen, transparent, neaerat, de culoare slab gălbuie, cu miros
slab de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
Pentru ameliorarea durerii, edemului şi inflamaţiei:
−
traumatisme
ale
țesuturilor
moi:
traumatisme
ale
tendoanelor,
ale
muşchilor
și
ale
articulațiilor, ligamentelor, de exemplu, luxații, entorse,
echimoze, dureri de spate (datorate
activităților sportive).
−
forme localizate ale reumatismului abarticular: tendinită (de
exemplu, epicondilită laterală),
bursită, sindromul umăr-mână și periartrită.
_Numai adulți_
_(cu vârsta de 18 ani și peste):_
Pentru ameliorarea durerii în cazul unor forme localizate,
ușoare-moderate de reumatism degenerativ,
de exemplu, osteoartrite periferice (degete, genunchi) sau ale
coloanei vertebrale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
_și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste: _
_Doze _
Diclofenac Slavia 10 mg/g gel se recomandă administrarea gelului de 3
sau 4 ori pe zi, la nivelul zonei
afectate, unde se masează ușor până la absorție completă. Doza
administrată la fiecare aplicare variază
în funcţie de suprafaţa zonei afectate fiind de aproximativ 2-4 g
gel (o cantitate care variază de la
mărimea unei cireşe la cea a unei nuci). Cantitatea aceasta de gel
este suficientă pentru a trata o
2
suprafaţă de aproximativ 400-800 cm².
Pentru a realiza absorbţia completă a gelului se efectuează un
masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei
dureroase şi