Diclofenac-ratiopharm uno

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Diklofenako natrio druska

Boleh didapati daripada:

ratiopharm GmbH

Kod ATC:

M01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

Diclofenac sodium salt

Dos:

100 mg; 75 mg/2 ml; 150 mg

Borang farmaseutikal:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Diclofenac

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2000-12-07

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS
diklofenako natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm
3.
Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS
Diclofenac-ratiopharm priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo
(NVNU) grupei, kuri vartojama
skausmui malšinti ir uždegimui slopinti. Uždegimo arba
karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina.
Diclofenac-ratiopharm vartojamas:

Ūminio skausmo malšinimas esant kuriai nors iš šių būklių:
osteoartrito paūmėjimui,
reumatoidinio artrito paūmėjimui, podagros priepuoliui, traumai,
kaulo lūžiui, skausmui po
chirurginės operacijos.
Diclofenac-ratiopharm 75 mg injekcinis tirpalas vartojamas tik tuomet,
kai reikalingas ypatingai greitas
vaisto poveikis arba kai negalima vartoti geriamosios vaisto formos ir
žvakučių.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOFENAC-RATIOPHARM
DICLOFENAC-RATIOPHARM VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu yra ūminės arba praeityje buvusios pasikartojančios
virškinimo trakto opos ar kraujavimas iš
virškinimo

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Diclofenac-ratiopharm 50 mg žvakutės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje žvakutėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Žvakutė.
Žvakutės yra baltos ar gelsvos spalvos, torpedos formos, lygiu
paviršiumi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau
išvardytos būklės:

Degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis
artritas, ankilozinis spondilitas,
podagros priepuolis).

Minkštųjų audinių ligos (periartritas, tendinitas, sinovitas,
bursitas).

Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po minkštųjų audinių
traumos, odontologinių procedūrų ar
kitokių nedidelių operacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau vartojant
mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią
laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4
skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo
priemonės“).
Dozavimas
_Suaugusieji_
Rekomenduojama maksimali paros dozė yra 100 mg diklofenako natrio
druskos. Suaugusiesiems
skiriama vartoti dvi žvakutes per parą (tai atitinka 100 mg
diklofenako natrio druskos).
_Vaikų populiacija_
Diclofenac-ratiopharm vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus
vaikams negalima.
Visapusiškai įvertinęs ligonio būklę, gydymo trukmę nustato
gydytojas.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Vaistinio preparato dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems
inkstų funkcijos nepakankamumu.
Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai
turi būti atidžiai stebimi.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Vaistinio preparato dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems
lengvo laipsnio kepenų funkcijos
nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir
šie ligoniai turi būti atidžiai
stebimi.
_Senyviems pacientams