Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako natrio druska
ratiopharm GmbH
M01AB05
Diclofenac sodium salt
100 mg; 75 mg/2 ml; 150 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Diclofenac
Perregistruotas
2000-12-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DICLOFENAC-RATIOPHARM 75 MG/2 ML INJEKCINIS TIRPALAS diklofenako natrio druska ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Diclofenac-ratiopharm ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Diclofenac-ratiopharm 3. Kaip vartoti Diclofenac-ratiopharm 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Diclofenac-ratiopharm 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DICLOFENAC-RATIOPHARM_ _IR KAM JIS VARTOJAMAS Diclofenac-ratiopharm priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri vartojama skausmui malšinti ir uždegimui slopinti. Uždegimo arba karščiavimo priežasties vaistas nepanaikina. Diclofenac-ratiopharm vartojamas: Ūminio skausmo malšinimas esant kuriai nors iš šių būklių: osteoartrito paūmėjimui, reumatoidinio artrito paūmėjimui, podagros priepuoliui, traumai, kaulo lūžiui, skausmui po chirurginės operacijos. Diclofenac-ratiopharm 75 mg injekcinis tirpalas vartojamas tik tuomet, kai reikalingas ypatingai greitas vaisto poveikis arba kai negalima vartoti geriamosios vaisto formos ir žvakučių. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DICLOFENAC-RATIOPHARM DICLOFENAC-RATIOPHARM VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ūminės arba praeityje buvusios pasikartojančios virškinimo trakto opos ar kraujavimas iš virškinimo Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diclofenac-ratiopharm 50 mg žvakutės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje žvakutėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Žvakutė. Žvakutės yra baltos ar gelsvos spalvos, torpedos formos, lygiu paviršiumi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau išvardytos būklės: Degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas, podagros priepuolis). Minkštųjų audinių ligos (periartritas, tendinitas, sinovitas, bursitas). Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po minkštųjų audinių traumos, odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią laikotarpį, reikalingą ligos simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Dozavimas _Suaugusieji_ Rekomenduojama maksimali paros dozė yra 100 mg diklofenako natrio druskos. Suaugusiesiems skiriama vartoti dvi žvakutes per parą (tai atitinka 100 mg diklofenako natrio druskos). _Vaikų populiacija_ Diclofenac-ratiopharm vartoti jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams negalima. Visapusiškai įvertinęs ligonio būklę, gydymo trukmę nustato gydytojas. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Vaistinio preparato dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Vaistinio preparato dozės nereikia mažinti asmenims sergantiems lengvo laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu. Tačiau reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir šie ligoniai turi būti atidžiai stebimi. _Senyviems pacientams Pročitajte cijeli dokument