DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN 180 mg gyógyszeres tapasz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a diclofenac epolamine

Boleh didapati daripada:

Mylan Ireland Ltd.

Kod ATC:

M02AA15

INN (Nama Antarabangsa):

diclofenac epolamine

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-23716 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-23716 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: FLECTOR 140 mg gyógyszeres tapasz - OGYI-T-05033

Status kebenaran:

Hybrid

Tarikh kebenaran:

2020-07-21

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN 180 MG GYÓGYSZERES TAPASZ
diklofenák-epolamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei rövid időn
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac epolamine Mylan és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclofenac epolamine Mylan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac epolamine Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Diclofenac epolamine Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac epolamine Mylan diklofenák-epolamin hatóanyagot
tartalmaz, amely a fájdalmat és
gyulladást csökkentő ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő (angol
rövidítéssel NSAID) gyógyszerek
közé tartozik.
A Diclofenac epolamine Mylan-t a bőrfelszínre helyezik és az
ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat
érintő reumás vagy traumás eredetű fájdalom és gyulladás
enyhítésére alkalmazzák.
Forduljon kezelőorvosához, ha a Diclofenac epolamine Mylan-t
alkalmazza és nem érzi jobban magát,
vagy állapota rom

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN 180 MG GYÓGYSZERES TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Gyógyszeres tapaszonként összesen 180 mg diklofenák-epolamint
tartalmaz, amely 140 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyagok:
Tapaszonként:
metil-parahidroxibenzoát (E218): 14 mg
propil-parahidroxibenzoát (E216): 7 mg
propilénglikol: 420 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres tapasz
Egyenletes rétegben eloszlatott fehér vagy halványsárga
pasztaréteg, kb. 10 cm × 14 cm-es nem szőtt
hordozófelületen.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat érintő reumás vagy
traumás eredetű fájdalom és gyulladás
helyi, tüneti kezelése.
A Diclofenac epolamine Mylan 180 mg gyógyszeres tapasz felnőttek és
16 évesnél idősebb serdülők
kezelésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer csak sérülésmentes, egészséges bőrfelületen
alkalmazható és nem használható
zuhanyozás vagy fürdés során.
A gyógyszeres tapaszt a használati utasításnak megfelelő lehető
legrövidebb ideig kell alkalmazni.
_Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők _
Naponta egy vagy két tapasz (12 vagy 24 óránként egy tapasz),
legfeljebb 14 napon keresztül.
Ha a kezelés javasolt időtartama alatt nem tapasztalható javulás,
vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor a
betegnek orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.4 pont).
_Idősek_
Ezt a gyógyszert fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni
idős betegeknél, akiknél a
mellékhatások kialakulása gyakoribb (lásd 4.4 pont).
_Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek _
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a tapaszt
elővigyázatossággal kell
OGYÉI/6107/2019
2
alkalmazni, lásd 4.4 pont.
_Gyermekek és serdülők_
A Diclofenac epolamine Mylan 180 mg gyógyszeres tapasz
biztonságosságát és hatásosságát
gyermekeknél és 16 éven aluli serdülőknél még