País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac epolamine
Mylan Ireland Ltd.
M02AA15
diclofenac epolamine
TK
Kiszerelések: 5 X - tasakban - - OGYI-T-23716 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-23716 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: FLECTOR 140 mg gyógyszeres tapasz - OGYI-T-05033
Hybrid
2020-07-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN 180 MG GYÓGYSZERES TAPASZ diklofenák-epolamin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei rövid időn belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac epolamine Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diclofenac epolamine Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac epolamine Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Diclofenac epolamine Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diclofenac epolamine Mylan diklofenák-epolamin hatóanyagot tartalmaz, amely a fájdalmat és gyulladást csökkentő ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentő (angol rövidítéssel NSAID) gyógyszerek közé tartozik. A Diclofenac epolamine Mylan-t a bőrfelszínre helyezik és az ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat érintő reumás vagy traumás eredetű fájdalom és gyulladás enyhítésére alkalmazzák. Forduljon kezelőorvosához, ha a Diclofenac epolamine Mylan-t alkalmazza és nem érzi jobban magát, vagy állapota rom Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE DICLOFENAC EPOLAMINE MYLAN 180 MG GYÓGYSZERES TAPASZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gyógyszeres tapaszonként összesen 180 mg diklofenák-epolamint tartalmaz, amely 140 mg diklofenák-nátriumnak felel meg. Ismert hatású segédanyagok: Tapaszonként: metil-parahidroxibenzoát (E218): 14 mg propil-parahidroxibenzoát (E216): 7 mg propilénglikol: 420 mg A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógyszeres tapasz Egyenletes rétegben eloszlatott fehér vagy halványsárga pasztaréteg, kb. 10 cm × 14 cm-es nem szőtt hordozófelületen. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Ízületeket, izmokat, inakat vagy szalagokat érintő reumás vagy traumás eredetű fájdalom és gyulladás helyi, tüneti kezelése. A Diclofenac epolamine Mylan 180 mg gyógyszeres tapasz felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők kezelésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A gyógyszer csak sérülésmentes, egészséges bőrfelületen alkalmazható és nem használható zuhanyozás vagy fürdés során. A gyógyszeres tapaszt a használati utasításnak megfelelő lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni. _Felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők _ Naponta egy vagy két tapasz (12 vagy 24 óránként egy tapasz), legfeljebb 14 napon keresztül. Ha a kezelés javasolt időtartama alatt nem tapasztalható javulás, vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor a betegnek orvoshoz kell fordulnia (lásd 4.4 pont). _Idősek_ Ezt a gyógyszert fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni idős betegeknél, akiknél a mellékhatások kialakulása gyakoribb (lásd 4.4 pont). _Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek _ Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében a tapaszt elővigyázatossággal kell OGYÉI/6107/2019 2 alkalmazni, lásd 4.4 pont. _Gyermekek és serdülők_ A Diclofenac epolamine Mylan 180 mg gyógyszeres tapasz biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél és 16 éven aluli serdülőknél még Leer el documento completo