Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
M02AA15
Diclofenac sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 14272340 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 14272357 Darreichung: Gel Menge: 100 g
verlängert
2018-03-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DICLO BETA SCHMERZGEL 10 mg/g Gel Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren Diclofenac-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Diclo beta Schmerzgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo beta Schmerzgel beachten? 3. Wie ist Diclo beta Schmerzgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclo beta Schmerzgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST DICLO BETA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Diclo beta Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff Diclofenac aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika (entzündungshemmendes Schmerzmittel). ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen: - bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen; - der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; - bei Sehnenentzündung im Bereich des Ellenbogens, häufig Tennisellenbogen genannt (Epikondylitis); - bei akuten Muskelschmerzen Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Diclo beta Schmerzgel 10 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 50 mg Propylenglycol Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel zur Anwendung auf der Haut. Weißliches Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR ERWACHSENE: Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen: bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen; der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke; bei Epicondylitis; bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich. ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN Zur Kurzzeitbehandlung. Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas . 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _ Diclo beta Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium) erforderlich. Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel entsprechend 160 mg Diclofenac- Natrium. In der Regel ist, in Abhängigkeit von den Symptomen und der zugrundeliegenden Erkrankung, eine Anwendung über 1 – 3 Wochen ausreichend_. _Für eine darüber hinausgehende Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor. Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht verbessert haben oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Besondere Patientengruppen _Ältere Patienten: _ Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwac Baca dokumen lengkap