Diclo beta Schmerzgel

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Diclofenac-Natrium

Pieejams no:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenac sodium

Zāļu forma:

Gel

Kompozīcija:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 1 Gramm

Ievadīšanas:

Anwendung auf der Haut

Produktu pārskats:

PZN: 14272340 Darreichung: Gel Menge: 50 g; PZN: 14272357 Darreichung: Gel Menge: 100 g

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2018-03-20

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DICLO BETA SCHMERZGEL
10 mg/g Gel
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 – 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Diclo beta Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo beta Schmerzgel beachten?
3.
Wie ist Diclo beta Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclo beta Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST DICLO BETA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclo beta Schmerzgel ist ein schmerzstillendes Arzneimittel mit dem
Wirkstoff Diclofenac
aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika/Analgetika
(entzündungshemmendes
Schmerzmittel).
ANWENDUNGSGEBIET FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
-
bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer
Traumen, z.B. Sport- und Unfallverletzungen;
-
der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei
Arthrose
der Knie- und Fingergelenke;
-
bei Sehnenentzündung im Bereich des Ellenbogens, häufig
Tennisellenbogen
genannt (Epikondylitis);
-
bei akuten Muskelschmerzen

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo beta Schmerzgel
10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Gel enthält 50 mg
Propylenglycol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut.
Weißliches Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE:
Zur äußerlichen symptomatischen Behandlung von Schmerzen:

bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge stumpfer
Traumen,
z.B. Sport- und Unfallverletzungen;

der gelenknahen Weichteile (z.B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder,
Muskelansätze und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und
Fingergelenke;

bei Epicondylitis;

bei akuten Muskelschmerzen z.B. im Rückenbereich.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen,
Zerrungen oder Verstauchungen infolge eines stumpfen Traumas
.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
Diclo beta Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße
Menge, entsprechend 1 – 4 g Gel (10 – 40 mg Diclofenac-Natrium)
erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel entsprechend 160 mg
Diclofenac-
Natrium.
In der Regel ist, in Abhängigkeit von den Symptomen und der
zugrundeliegenden
Erkrankung, eine Anwendung über 1 – 3 Wochen ausreichend_. _Für
eine darüber
hinausgehende Behandlungsdauer liegen keine Untersuchungen vor.
Bei Beschwerden, die sich nach 3 – 5 Tagen nicht verbessert haben
oder sich
verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwac