dicetel 100 mg

Country: Slovakia

Bahasa: Slovak

Sumber: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

Kod ATC:

A03AX04

Laluan pentadbiran:

perorálne použitie

Unit dalam pakej:

tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/Al)

Jenis preskripsi:

Viazaný na lekársky predpis

Kumpulan terapeutik:

73 - SPASMOLYTICA

Kawasan terapeutik:

Pinavérium

Ringkasan produk:

tbl flm 30x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 20x100 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x100 mg (blis.PVC/Al)

Status kebenaran:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tarikh kebenaran:

1984-11-12

Risalah maklumat

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04328-TR,
2022/04329-TR
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
DICETEL 50 MG
DICETEL 100 MG
filmom obalené tablety
pinavériumbromid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE V
ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ
INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je dicetel a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete dicetel
3.
Ako užívať dicetel
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať dicetel
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
DICETEL
A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE
DICETEL
Názov vášho lieku je dicetel 50 mg/dicetel 100 mg (ďalej v
písomnej informácii nazývaný dicetel).
dicetel obsahuje liečivo nazývané pinavériumbromid. Toto liečivo
patrí do skupiny liekov nazývaných
spazmolytiká, ktoré pôsobia na črevá a žlčové cesty.
Črevo je dlhá svalová rúra, ktorou prechádza potrava, pričom sa
trávi. Žlčové cesty sú sústavou
vývodov, ktorou prechádza žlč zo žlčníka do tenkého čreva. Ak
dostanete do čreva alebo do žlčových
ciest kŕč a príliš sa zvierajú, pociťujete bolesť. Tento liek
pôsobí tak, že zmierňuje kŕč a tým bolesť.
NA ČO SA
DICETEL
POUŽÍVA
dicetel sa používa na zmiernenie príznakov v oblasti brucha,
spôsobených ochorením čreva alebo
žlčových ciest. Tieto príznaky sa u jednotlivých pacientov

Ciri produk

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04328-TR,
2022/04329-TR
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
dicetel 50 mg
dicetel 100 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
dicetel 50 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg pinavériumbromidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta
obsahuje 18,15 mg monohydrátu
laktózy a 0,042 mg sodíka.
dicetel 100 mg:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 100 mg pinavériumbromidu.
Pomocná látka so známym účinkom: Jedna filmom obalená tableta
obsahuje 36,30 mg monohydrátu
laktózy a 0,084 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
dicetel 50 mg: okrúhle bikonvexné žltkasto-oranžové filmom
obalené tablety s označením „50“ na jednej
strane. Priemer tablety je 8 mm.
dicetel 100 mg: okrúhle bikonvexné žltkasto-oranžové filmom
obalené tablety s označením „100“ na
jednej strane. Priemer tablety je 11 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
-
Symptomatická liečba bolesti, poruchy pasáže a črevného
dyskomfortu spojených s funkčnými
črevnými ochoreniami.
-
Symptomatická liečba bolesti spojená s funkčnými ochoreniami
žlčových ciest.
-
Príprava na vyšetrenie báriovou zmesou.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/04328-TR,
2022/04329-TR
2
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
dicetel 50 mg
_Dospelí_
_:_ odporúčaná dávka je 1 tableta 3-krát denne až 2 tablety
2-krát denne. Ak je to potrebné, dávka
sa môže zvýšiť na 2 tablety 3-krát denne.
Pri
príprave
na
vyšetrenie
báriovou
zmesou
je
dávka
2 tablety
2-krát
denne
počas
3 dní
pred
vyšetrením.
dicetel 100 mg
_Dospel_
_í_
_:_ odporúčaná dávka je 1 tableta 2-krát denne. Ak je to
potrebné, dávka sa môže zvýšiť na
1 tabletu 3-krát denne.
Pri príprave na vyšetrenie báriovou zmesou je dávka 1 tableta
2-krát denne počas 3 dní pred vyšetrení