Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: Ministero della Salute
PRAZIQUANTEL
FATRO S.P.A.
QP52AA01
Praziquantel
PRAZIQUANTEL - 25 mg
FLACONE DA 1000 ML, FLACONE DA 250 ML
Ricetta non ripetibile
PRAZIQUANTEL
OVINI - OVINI - LATTE - 0 ore - USO ORALE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE
2001-03-19
Detenase flacone da 1000 ml 25 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER OVINI PRAZIQUANTEL INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: praziquantel 25 mg - ECCIPIENTI: sodio metile p-idrossibenzoato - sodio propile p-idrossibenzoato. SPECIE DI DESTINAZIONE - Ovini. INDICAZIONI - DETENASE è indicato nel trattamento delle infestazioni da _Moniezia_ spp. (stadi maturi e immaturi) degli ovini. MODALITÁ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Agitare vigorosamente prima dell’uso. Somministrare per via orale alla dose di 3 ml/20 kg p.v. (pari a 3,75 mg di praziquantel/kg p.v.) in un’unica somministrazione utilizzando una idonea pistola dosatrice. Per assicurare un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel modo più accurato possibile. TEMPI DI ATTESA - CARNE E VISCERI: 0 giorni. LATTE: 0 ore. AVVERTENZE SPECIALI CONTROINDICAZIONI - Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE - Per evitare il rischio di sviluppo di resistenza, con conseguente inefficacia della terapia, a causa di un eventuale sottodosaggio, determinare con accuratezza il peso corporeo dell’animale, somministrare correttamente il prodotto, evitare l’uso troppo frequente e ripetuto per un lungo periodo di tempo di antielmintici della stessa classe terapeutica. Casi clinici di sospetta resistenza dovrebbero essere ulteriormente investigati usando appropriati test. Laddove i risultati dei test indicano l’insorgere di resistenza ad un particolare antielmintico, dovrebbe essere utilizzato un medicinale appartenente ad un’altra classe farmacologica e avente un diverso meccanismo di azione. Quando è nota, per singolo prodotto o classe di appartenenza, la resistenza della specie elmintica, l’uso del medicinale dovrebbe essere basato su informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilità di tale specie e su raccomandazioni da seguire per limitare ulteriormente la selezione di specie resistenti Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO DETENASE 25 mg/ml sospensione orale per ovini. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: praziquantel…………………………..…25 mg ECCIPIENTI: sodio metile p-idrossibenzoato………….1,50 mg sodio propile p-idrossibenzoato……........0,15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE _ _ 4.1._ _ SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ Ovini. 4.2. INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE_ _ _ _ _ _ _ _ DETENASE è indicato nel trattamento delle infestazioni da _ Moniezia spp_. (stadi maturi e immaturi) degli ovini. 4.3. CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4. AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Per evitare il rischio di sviluppo di resistenza, con conseguente inefficacia della terapia, a causa di un eventuale sottodosaggio, determinare con accuratezza il peso corporeo dell’animale, somministrare correttamente il prodotto, evitare l’uso troppo frequente e ripetuto per un lungo periodo di tempo di antielmintici della stessa classe terapeutica. Casi clinici di sospetta resistenza dovrebbero essere ulteriormente investigati usando appropriati test. Laddove i risultati dei test indicano l’insorgere di resistenza ad un particolare antielmintico, dovrebbe essere utilizzato un medicinale appartenente ad un’altra classe farmacologica e avente un diverso meccanismo di azione. Quando è nota, per singolo prodotto o classe di appartenenza, la resistenza della specie elmintica, l’uso del medicinale dovrebbe essere basato su informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilità di tale specie e su raccomandazioni da seguire per limitare ulteriormente la selezione di specie resistenti. 4.5. PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI E Baca dokumen lengkap