DETENASE

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: Ministero della Salute

Toimeaine:

PRAZIQUANTEL

Saadav alates:

FATRO S.P.A.

ATC kood:

QP52AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Praziquantel

Koostis:

PRAZIQUANTEL - 25 mg

Ühikuid pakis:

FLACONE DA 1000 ML, FLACONE DA 250 ML

Retsepti tüüp:

Ricetta non ripetibile

Terapeutiline ala:

PRAZIQUANTEL

Toote kokkuvõte:

OVINI - OVINI - LATTE - 0 ore - USO ORALE; OVINI - OVINI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE

Loa andmise kuupäev:

2001-03-19

Infovoldik

Detenase
flacone da 1000 ml
25 MG/ML
SOSPENSIONE ORALE
PER OVINI
PRAZIQUANTEL
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: praziquantel 25 mg - ECCIPIENTI: sodio metile
p-idrossibenzoato -
sodio propile p-idrossibenzoato.
SPECIE DI DESTINAZIONE - Ovini.
INDICAZIONI - DETENASE è indicato nel trattamento delle infestazioni
da _Moniezia_ spp.
(stadi maturi e immaturi) degli ovini.
MODALITÁ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Agitare vigorosamente prima dell’uso.
Somministrare per via orale alla dose di 3 ml/20 kg p.v. (pari a 3,75
mg di praziquantel/kg
p.v.) in un’unica somministrazione utilizzando una idonea pistola
dosatrice. Per assicurare
un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato nel
modo più accurato
possibile.
TEMPI DI ATTESA - CARNE E VISCERI: 0 giorni. LATTE: 0 ore.
AVVERTENZE SPECIALI
CONTROINDICAZIONI - Non usare in caso di ipersensibilità al principio
attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE - Per evitare
il rischio di
sviluppo di resistenza, con conseguente inefficacia della terapia, a
causa di un eventuale
sottodosaggio, determinare con accuratezza il peso corporeo
dell’animale, somministrare
correttamente il prodotto, evitare l’uso troppo frequente e ripetuto
per un lungo periodo
di tempo di antielmintici della stessa classe terapeutica. Casi
clinici di sospetta resistenza
dovrebbero essere ulteriormente investigati usando appropriati test.
Laddove i risultati
dei test indicano l’insorgere di resistenza ad un particolare
antielmintico, dovrebbe
essere utilizzato un medicinale appartenente ad un’altra classe
farmacologica e avente
un diverso meccanismo di azione. Quando è nota, per singolo prodotto
o classe di
appartenenza, la resistenza della specie elmintica, l’uso del
medicinale dovrebbe essere
basato su informazioni epidemiologiche locali circa la sensibilità di
tale specie e su
raccomandazioni da seguire per limitare ulteriormente la selezione di
specie resistenti

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DETENASE 25 mg/ml sospensione orale per ovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
praziquantel…………………………..…25 mg
ECCIPIENTI:
sodio metile p-idrossibenzoato………….1,50 mg
sodio propile p-idrossibenzoato……........0,15 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_ _
4.1._ _
SPECIE DI DESTINAZIONE_ _
Ovini.
4.2.
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE_ _
_ _
_ _
_ _
DETENASE è indicato nel trattamento delle infestazioni da _ Moniezia
spp_. (stadi maturi e
immaturi) degli ovini.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Per evitare il rischio di sviluppo di resistenza, con conseguente
inefficacia della terapia, a
causa
di
un
eventuale
sottodosaggio,
determinare
con
accuratezza
il
peso
corporeo
dell’animale, somministrare correttamente il prodotto, evitare
l’uso troppo frequente e
ripetuto per un lungo periodo di tempo di antielmintici della stessa
classe terapeutica.
Casi
clinici
di
sospetta
resistenza
dovrebbero
essere
ulteriormente
investigati
usando
appropriati
test.
Laddove
i
risultati
dei
test
indicano
l’insorgere
di
resistenza
ad
un
particolare antielmintico, dovrebbe essere utilizzato un medicinale
appartenente ad un’altra
classe farmacologica e avente un diverso meccanismo di azione.
Quando è nota, per singolo prodotto o classe di appartenenza, la
resistenza della specie
elmintica, l’uso del medicinale dovrebbe essere basato su
informazioni epidemiologiche
locali circa la sensibilità di tale specie e su raccomandazioni da
seguire per limitare
ulteriormente la selezione di specie resistenti.
4.5.
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
E