Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEPARIN NATRIUM
Gilvasan Pharma GmbH
B01AB01
HEPARINE SODIUM
2 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Heparin group
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1962-04-06
PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation: Information für Anwender Depot-Heparin Gilvasan 25.000 I.E./ml – Ampullen Wirkstoff: Heparin-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht : 1. Was ist Depot-Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depot-Heparin Gilvasan beachten? 3. Wie ist Depot-Heparin Gilvasan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Depot-Heparin Gilvasan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Depot-Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet? Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet zur Vorbeugung und Nachbehandlung bei Lungenembolie und tiefer Venenthrombose (Bildung eines Blutgerinnsels in der Lunge oder in den Venen), zur Vermeidung eines ersten oder erneuten Herzinfarktes bei Angina pectoris („Brustenge“) und zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln bei Gefäßoperationen. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depot-Heparin Gilvasan beachten? Depot-Heparin Gilvasan darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn bei Ihnen eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT, Abnahme der Blutplättchen nach Heparinverabreichung) diagnostiziert wurde oder vermutet wird. - wenn Sie ei Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Depot-Heparin Gilvasan 25.000 I.E./ml – Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml der Lösung enthält: Heparin-Natrium 25.000 I.E./ml Molekulargewicht: 8000 – 25.000 D Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml der Lösung enthält 20,76 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur subkutanen Anwendung. Klare, farblose bis gelbliche Lösung pH Wert: 5.5 – 8.0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Prophylaxe des Herzinfarktes sowie Reinfarktprophylaxe bei Angina pectoris 2. Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen 3. Prophylaxe und Erhaltungstherapie von Lungenembolie und tiefer Venenthrombose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Subkutane Anwendung. Depot-Heparin Gilvasan wird ausschließlich subkutan injiziert. Als Applikationsort sehr gut geeignet sind die beiden Oberschenkelseiten und die Bauchwand. Es wird empfohlen Depot-Heparin Gilvasan langsam, ohne zu aspirieren, zu injizieren, und die Injektionsstelle nach der Injektion nicht zu reiben. Vorsicht ist geboten bei subkutanen Injektionen in gefäß- und nervenführenden Bereichen, da die Gefahr der Hämatombildung und Nervenläsion besteht. Es muss von Fall zu Fall entschieden werden, ob gerinnungshemmende Maßnahmen ausreichen oder ob andere bzw. zusätzliche Maßnahmen (Operation, Thrombolyse mit Streptokinase oder Urokinase) angebracht sind. Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und Ansprechen des Patienten sowie vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), Thrombinzeit und Vollblutgerinnungszeit. Als empfindlichste Kontrollmethode ist die Bestimmung der aPTT zu nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen Dosen sollte die aPTT das 1,5 – 2,5fache 2 des Normalwertes erreichen. _Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_ Bei Patienten mit Baca dokumen lengkap