Depot-Heparin Gilvasan 25.000 I.E./ml - Ampullen

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

HEPARIN NATRIUM

Dostupné s:

Gilvasan Pharma GmbH

ATC kód:

B01AB01

INN (Mezinárodní Name):

HEPARINE SODIUM

Jednotky v balení:

2 ml, Laufzeit: 36 Monate 5 ml, Laufzeit: 36 Monate

Druh předpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické skupiny:

Heparin group

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizace:

1962-04-06

Informace pro uživatele

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Depot-Heparin Gilvasan 25.000 I.E./ml – Ampullen
Wirkstoff: Heparin-Natrium
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
:
1.
Was ist Depot-Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Depot-Heparin Gilvasan beachten?
3.
Wie ist Depot-Heparin Gilvasan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Depot-Heparin Gilvasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Depot-Heparin Gilvasan und wofür wird es angewendet?
Heparin hemmt die Blutgerinnung. Es wird angewendet zur Vorbeugung und
Nachbehandlung bei
Lungenembolie und tiefer Venenthrombose (Bildung eines Blutgerinnsels
in der Lunge oder in den
Venen), zur Vermeidung eines ersten oder erneuten Herzinfarktes bei
Angina pectoris („Brustenge“)
und zur Vermeidung der Bildung von Blutgerinnseln bei
Gefäßoperationen.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Depot-Heparin Gilvasan beachten?
Depot-Heparin Gilvasan darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen eine heparininduzierte Thrombozytopenie (HIT, Abnahme
der Blutplättchen nach
Heparinverabreichung) diagnostiziert wurde oder vermutet wird.
-
wenn Sie ei

Charakteristika produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Depot-Heparin Gilvasan 25.000 I.E./ml – Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml der Lösung enthält: Heparin-Natrium 25.000 I.E./ml
Molekulargewicht: 8000 – 25.000 D
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml der Lösung enthält 20,76 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur subkutanen Anwendung.
Klare, farblose bis gelbliche Lösung
pH Wert: 5.5 – 8.0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
1.
Prophylaxe des Herzinfarktes sowie Reinfarktprophylaxe bei Angina
pectoris
2.
Thromboseprophylaxe bei Operationen an Gefäßen
3.
Prophylaxe und Erhaltungstherapie von Lungenembolie und tiefer
Venenthrombose
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Subkutane Anwendung.
Depot-Heparin Gilvasan wird ausschließlich subkutan injiziert.
Als Applikationsort sehr gut geeignet sind die beiden
Oberschenkelseiten und die Bauchwand. Es wird
empfohlen Depot-Heparin Gilvasan langsam, ohne zu aspirieren, zu
injizieren, und die Injektionsstelle
nach der Injektion nicht zu reiben.
Vorsicht ist geboten bei subkutanen Injektionen in gefäß- und
nervenführenden Bereichen, da die Gefahr
der Hämatombildung und Nervenläsion besteht.
Es muss von Fall zu Fall entschieden werden, ob gerinnungshemmende
Maßnahmen ausreichen oder ob
andere bzw. zusätzliche Maßnahmen (Operation, Thrombolyse mit
Streptokinase oder Urokinase)
angebracht sind.
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand und
Ansprechen des Patienten sowie
vor allem nach den Gerinnungswerten: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit (aPTT), Thrombinzeit
und Vollblutgerinnungszeit. Als empfindlichste Kontrollmethode ist die
Bestimmung der aPTT zu
nennen. Bei Verabreichung von Heparin in therapeutischen Dosen sollte
die aPTT das 1,5 – 2,5fache
2
des Normalwertes erreichen.
_Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz_
Bei Patienten mit