Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
valproehape
Sanofi Winthrop Industrie
N03AG01
valproehape
500mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DEPAKINE CHRONO 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID Naatriumvalproaat/valproehape _(Natrii valproas/Acidum valproicum)_ Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4. HOIATUS Depakine Chrono, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib loodet tõsiselt kahjustada. Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid (kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Depakine Chrono’ga, ilma katkestusteta. Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus. Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite rasedust või kahtlustate rasedust. Ärge lõpetage Depakine Chrono kasutamist ilma arsti korralduseta, sest teie seisund võib halveneda. _ _ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. _ _ - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstivõi apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Depakine Chrono 500 mg (Depakine Chrono) ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Depakine Chrono võtmist 3. Kuidas Depakine Chrono’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Depakine Chrono’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DEPAKINE CHRONO 500 MG (DEPAKINE CHRONO) JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Depakine Chrono toimeaineks on naatriumvalproaat. Depakine Chrono on ravim, mis on mõeldud epilepsia ja maania raviks. Maania on seisu Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8. 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Depakine Chrono 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid Depakine Chrono 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Depakine Chrono 300 mg tablett sisaldab 199,8 mg naatriumvalproaati ja 87 mg valproehapet, mis vastab 300 mg naatriumvalproaadile. Üks Depakine Chrono 500 mg tablett sisaldab 333 mg naatriumvalproaati ja 145 mg valproehapet, mis vastab 500 mg naatriumvalproaadile. INN. _Natrii valproas_ / _Acidum valproicum _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Piklik, peaaegu valge, õhukese polümeerikattega toimeainet prolongeeritult vabastav poolitusjoonega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia Depakine Chrono’t kasutatakse järgmiste epilepsiavormide korral: - generaliseerunud epilepsia vormide ravi: absansid, müokloonilised krambid, toonilis-kloonilised krambid, atoonilised krambid, segatüüpi krambid; partsiaalse epilepsia vormide ravi: lihtsad või komplekssed krambid, sekundaarse generaliseerumisega krambid, teatud sündroomid (West, Lennoxi-Gastaut’). Bipolaarse meeleoluhäire puhul esinev maania Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva maania episoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või ei ole talutav. Pärast maania episoodi võib ravi jätkamist kaaluda nendel patsientidel, kes reageerisid ägeda maania ravis valproaadile. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamisel tuleb arvestada patsiendi iga ja kehakaalu, samuti individuaalset tundlikkust ravimile. Tabletti saab poolitada, kuid ei tohi närida või purustada. Enamikul juhtudest saavutatakse terapeutiline toime kontsentratsioonil vereplasmas 40...100 mg/l (300...700 mikromooli/l). O Baca dokumen lengkap