DEPAKINE CHRONO 500 MG toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

valproehape

Saadav alates:

Sanofi Winthrop Industrie

ATC kood:

N03AG01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

valproehape

Annus:

500mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DEPAKINE CHRONO 500 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
Naatriumvalproaat/valproehape
_(Natrii valproas/Acidum valproicum)_
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.
HOIATUS
Depakine Chrono, naatriumvalproaadi manustamine raseduse ajal võib
loodet tõsiselt kahjustada.
Kui te olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid
rasestumisvastaseid vahendeid
(kontratseptsiooni) kogu ravi vältel Depakine Chrono’ga, ilma
katkestusteta. Teie arst arutab seda
teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Leppige kokku kiireloomuline visiit oma arstile, kui planeerite
rasedust või kahtlustate rasedust.
Ärge lõpetage Depakine Chrono kasutamist ilma arsti korralduseta,
sest teie seisund võib
halveneda.
_ _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
_ _
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstivõi apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on Depakine Chrono 500 mg (Depakine Chrono) ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Depakine Chrono võtmist
3.
Kuidas Depakine Chrono’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Depakine Chrono’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DEPAKINE CHRONO 500 MG (DEPAKINE CHRONO) JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Depakine Chrono toimeaineks on naatriumvalproaat. Depakine Chrono on
ravim, mis on mõeldud
epilepsia ja maania raviks.
Maania on seisu

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Depakine Chrono 300 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Depakine Chrono 500 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Depakine Chrono 300 mg tablett sisaldab 199,8 mg
naatriumvalproaati ja 87 mg valproehapet,
mis vastab 300 mg naatriumvalproaadile.
Üks Depakine Chrono 500 mg tablett sisaldab 333 mg naatriumvalproaati
ja 145 mg valproehapet, mis
vastab 500 mg naatriumvalproaadile.
INN.
_Natrii valproas_
/
_Acidum valproicum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Piklik, peaaegu valge, õhukese polümeerikattega toimeainet
prolongeeritult vabastav poolitusjoonega
tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia
Depakine Chrono’t kasutatakse järgmiste epilepsiavormide korral:
-
generaliseerunud epilepsia vormide ravi: absansid, müokloonilised
krambid, toonilis-kloonilised
krambid, atoonilised krambid, segatüüpi krambid; partsiaalse
epilepsia vormide ravi: lihtsad või
komplekssed krambid, sekundaarse generaliseerumisega krambid, teatud
sündroomid (West,
Lennoxi-Gastaut’).
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esinev maania
Bipolaarse meeleoluhäire puhul esineva maania episoodi ravi juhul,
kui liitium on vastunäidustatud
või ei ole talutav. Pärast maania episoodi võib ravi jätkamist
kaaluda nendel patsientidel, kes
reageerisid ägeda maania ravis valproaadile.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamisel tuleb arvestada patsiendi iga ja kehakaalu, samuti
individuaalset tundlikkust ravimile.
Tabletti saab poolitada, kuid ei tohi närida või purustada.
Enamikul juhtudest saavutatakse terapeutiline toime kontsentratsioonil
vereplasmas
40...100 mg/l (300...700 mikromooli/l). O