Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CITRATO DE SILDENAFILA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
VASODILATADORES
SILDENAFIL CITRATE
VASODILATADORES
20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 - 1677304160018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304160026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304160034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 - 1677304160042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB FRAC) - 1677304160050 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 - 1677304160069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1677304160077 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-07-04
DENAVAS ® CITRATO DE SILDENAFILA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DENAVAS ® citrato de sildenafila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60, 90, 200*, 450** ou 500** unidades. *Embalagem fracionada **Embalagem hospitalar USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 20 mg contém: citrato de sildenafila* .................................................................................................................................. 28,096 mg excipiente** q.s.p. ........................................................................................................................................ 1 com rev *equivalente a 20,00 mg de sildenafila **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DENAVAS ® é indicado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (elevação da pressão arterial nas artérias dos pulmões). O citrato de sildenafila demonstrou melhorar a capacidade para realização de exercícios, retardar a piora clínica e reduzir a pressão arterial pulmonar média. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DENAVAS ® pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (tipo de enzima) e é utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (elevação da pressão arterial nas artérias dos pulmões). 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DENAVAS ® é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (reação alérgica) à sildenafila ou a qualquer componente da fórmula. Não utilize DENAVAS ® se você estiver tomando medicamentos contendo qualquer tipo de nitrato (classe de medicamento utilizado para dilatar as artérias do coração) ou doadores de óxido nítrico, como o Baca dokumen lengkap
DENAVAS ® CITRATO DE SILDENAFILA LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 20 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DENAVAS ® citrato de sildenafila MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 20 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60, 90, 200*, 450** ou 500** unidades. *Embalagem fracionada **Embalagem hospitalar USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de 20 mg contém: citrato de sildenafila*.......................................................................................................................................28,096 mg excipiente** q.s.p. ........................................................................................................................................... 1 com rev *equivalente a 20,00 mg de sildenafila. **celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES DENAVAS ® é indicado para tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP). O citrato de sildenafila demonstrou melhorar a capacidade para realização de exercícios, retardar a piora clínica e reduzir a pressão arterial pulmonar média. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFICÁCIA EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERTENSÃO ARTERIAL PULMONAR (HAP) 1 Foi conduzido um estudo randomizado, duplo-cego e placebo-controlado em 278 pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) primária, HAP associada à doença do tecido conjuntivo (DTC) e HAP após cirurgia de reparo de lesões cardíacas congênitas. Os pacientes foram randomizados em um dos quatro grupos de tratamento: placebo, sildenafila 20 mg, sildenafila 40 mg ou sildenafila 80 mg, três vezes ao dia. Dos 278 pacientes randomizados, 277 pacientes receberam pelo menos 1 dose do medicamento em estudo. A população do estudo consistiu de 68 homens (25%) e 209 mulheres (75%) com idade média de 49 a Baca dokumen lengkap