Country: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dexcetoprofeno
KRKA d.d., Novo mesto
M01AE17
Dexcetoprofeno
25 mg
Comprimido revestido por película
Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg
Via oral
Blister - Unidose 20 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
Genérico
dexketoprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5811559 CNPEM: 50007661 CHNM: 10046544 Não Comercializado
Autorizado
2021-04-22
APROVADO EM 01-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Dekenor 25 mg comprimidos revestidos por película dexcetoprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dekenor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor 3. Como utilizar Dekenor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Dekenor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dekenor e para que é utilizado Dekenor é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Está indicado no tratamento da dor leve a moderada, como na dor muscular, dores menstruais (dismenorreia) e dor de dentes, em adultos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor Não tome Dekenor: Se tem alergia ao dexcetoprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; Se teve crises de asma, rinite aguda (curto período de inflamação da mucosa nasal), pólipos nasais (protuberâncias no interior do nariz devido a alergia), urticária (eritema cutâneo), angioedema (edema da face, olhos, lábios ou língua, ou dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito (respiração ruidosa devido a um broncospasmo) após administração de ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides; Se tem sofrido de Baca dokumen lengkap
APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Dekenor 25 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de dexcetoprofeno (sob a forma de dexcetoprofeno trometamol). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos, biconvexos, gravado numa das faces do comprimido. Dimensão: aproximadamente 10 mm de diâmetro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da dor leve a moderada, tal como na dor músculo- esquelética, dismenorreia e odontalgia, em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada é, em geral, 12,5 mg a cada 4 ou 6 horas, ou 25 mg a cada 8 horas. A dose total diária não deve exceder 75 mg por dia. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Dekenor comprimidos não se destina a tratamento prolongado e o tratamento deve ser limitado ao período sintomático. Idosos APROVADO EM 13-03-2022 INFARMED Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose mínima (dose total diária 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose recomendada para a maioria dos doentes, após garantia de uma boa tolerância geral. Compromisso hepático Os doentes com disfunção hepática ligeira a moderada devem iniciar o tratamento com doses reduzidas (dose total diária 50 mg) e serem cuidadosamente monitorizados. Dekenor, comprimidos não deve ser administrado a doentes com disfunção hepática grave. Compromisso renal A dose inicial deve ser reduzida para uma dose total diária de 50 mg em doentes com disfunção renal ligeira (depuração da cr Baca dokumen lengkap