Dekenor 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Dexcetoprofeno

Disponible des:

KRKA d.d., Novo mesto

Codi ATC:

M01AE17

Designació comuna internacional (DCI):

Dexcetoprofeno

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Dexcetoprofeno, trometamol 36.9 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister - Unidose 20 unidade(s)

clase:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

dexketoprofen

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5811559 CNPEM: 50007661 CHNM: 10046544 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2021-04-22

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dekenor 25 mg comprimidos revestidos por película
dexcetoprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dekenor e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor
3.
Como utilizar Dekenor
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dekenor
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dekenor e para que é utilizado
Dekenor é um analgésico da classe dos anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Está indicado no tratamento da dor leve a moderada, como na dor
muscular, dores
menstruais (dismenorreia) e dor de dentes, em adultos.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Dekenor
Não tome Dekenor:
Se
tem
alergia
ao
dexcetoprofeno
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
Se é alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos
anti-inflamatórios
não esteroides;
Se teve crises de asma, rinite aguda (curto período de inflamação
da mucosa nasal),
pólipos nasais (protuberâncias no interior do nariz devido a
alergia), urticária
(eritema
cutâneo),
angioedema
(edema
da
face,
olhos,
lábios
ou
língua,
ou
dificuldades respiratórias) ou sibilos no peito (respiração ruidosa
devido a um
broncospasmo) após administração de ácido acetilsalicílico ou
outros medicamentos
anti-inflamatórios não esteroides;
Se tem sofrido de

Fitxa tècnica

APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dekenor 25 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de
dexcetoprofeno (sob a
forma de dexcetoprofeno trometamol).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimidos revestidos por película brancos ou quase brancos,
biconvexos, gravado
numa das faces do comprimido.
Dimensão: aproximadamente 10 mm de diâmetro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
sintomático
da
dor
leve
a
moderada,
tal como na
dor músculo-
esquelética, dismenorreia e odontalgia, em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
De acordo com a natureza e intensidade da dor, a dose recomendada é,
em geral,
12,5 mg a cada 4 ou 6 horas, ou 25 mg a cada 8 horas. A dose total
diária não deve
exceder 75 mg por dia.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Dekenor comprimidos não se destina a tratamento prolongado e o
tratamento deve
ser limitado ao período sintomático.
Idosos
APROVADO EM
13-03-2022
INFARMED
Nos doentes idosos recomenda-se iniciar o tratamento com a dose
mínima (dose
total diária 50 mg). A dose pode ser aumentada até à dose
recomendada para a
maioria dos doentes, após garantia de uma boa tolerância geral.
Compromisso hepático
Os doentes com disfunção hepática ligeira a moderada devem iniciar
o tratamento
com
doses
reduzidas
(dose
total
diária
50
mg)
e
serem
cuidadosamente
monitorizados.
Dekenor, comprimidos não deve ser administrado a doentes com
disfunção hepática
grave.
Compromisso renal
A dose inicial deve ser reduzida para uma dose total diária de 50 mg
em doentes
com disfunção renal ligeira (depuração da cr