Deferasirox-Mepha 900 mg Lactab

Country: Switzerland

Bahasa: Itali

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

deferasiroxum

Boleh didapati daripada:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

V03AC03

INN (Nama Antarabangsa):

deferasiroxum

Borang farmaseutikal:

Lactab

Komposisi:

deferasiroxum 900 mg, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, poloxamerum 188, povidonum K 30, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, talcum, pro compresso obducto.

Kelas:

B

Kumpulan terapeutik:

Synthetika

Kawasan terapeutik:

Transfusionsbedingte Eisenüberladung

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

Informazione destinata ai pazienti
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Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Deferasirox-Mepha Lactab®
Che cos’è Deferasirox-Mepha e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Deferasirox-Mepha contiene una sostanza attiva di nome deferasirox. Si
tratta di un chelante del ferro
che si usa per rimuovere l'eccesso di ferro dai tessuti del corpo, in
caso di
Sovraccarico di ferro dovuto a trasfusioni (pazienti che ricevono
periodiche trasfusioni di sangue)
I pazienti che soffrono di determinate forme di anemia come
talassemia, anemia falciforme o sindrome
mielodisplastica, hanno bisogno di trasfusioni di sangue. Ripetute
trasfusioni di sangue possono però
provocare un sovraccarico di ferro, perché il sangue contiene ferro e
l'organismo non riesce ad eliminare
questo ferro in eccesso.
Sindrome talassemica non dovuta a trasfusioni (pazienti che non
ricevono trasfusioni di sangue
periodiche), dai 10 anni
Deferasirox-Mepha si utilizza per trattare pazienti con sovraccarico
di ferro connesso alle loro sindromi
talassemiche, che però non sono dovute a trasfusioni. In queste
circostanze può essere utilizzato per
trattare adulti, giovani e bambini dai 10 anni di età. Nei pazienti
con sindromi talassemiche non dovute a
trasfusioni, con il tempo può svilupparsi un sovraccarico di ferro
per via di una maggiore assunzione di
ferro dagli alimenti come reazione a una bassa conta di cellule del
sangue. Nei pazienti affetti da
talassemia che non ricevono trasfusioni di sangue periodiche si
osservano livelli di ferro più elevati
normalmente solo a partire dai 10 anni di età.
Con il tempo, il sovraccarico di ferro può danneggiare organi
importanti come il fegato o il cuore.
Deferasirox-Mepha si lega al ferro in eccesso for

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Deferasirox-Mepha Lactab®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Deferasirox-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Deferasirox.
Sostanze ausiliarie
Deferasirox-Mepha 90 mg, 180 mg, 360 mg
Nucleo della compressa: crospovidone, cellulosa microcristallina,
polossamero 188, povidone K30, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000,
talco, indigotina.
Deferasirox-Mepha 900 mg
Nucleo della compressa: crospovidone, cellulosa microcristallina,
polossamero 188, povidone K30, magnesio
stearato, silice colloidale anidra.
Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol 4000,
talco.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film (Lactab) da 90 mg, 180 mg, 360 mg, 900 mg
(con linea di frattura) di
deferasirox.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dell'emosiderosi trasfusionale.
Trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiede terapia
chelante nei pazienti con sindromi
talassemiche non trasfusione-dipendenti a partire dai 10 anni di età.
Posologia/Impiego
Adeguamento della dose/titolazione
Sovraccarico di ferro dovuto a emotrasfusioni
Si raccomanda di monitorare la ferritina sierica una volta al mese e
di adeguare la