Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
UBIDECARENONE
ITALFARMACO S.P.A.
C01EB09
UBIDECARENONE
"10 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI 10 ML; 14 CAPSULE MOLLI
N
UBIDECARENONE
025230069 - 14 CAPSULE MOLLI 50 MG - Revocato; 025230018 - 10 MG COMPRESSE, 40 COMPRESSE IN BLISTER DI PVC/AL - Revocato; 025230083 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE, 10 FLACONCINI MONODOSE IN VETRO CON TAPPO CON CHIIUSURA A STRAPPO - Autorizzato; 025230071 - 50 MG CAPSULE RIGIDE, 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DECORENONE 50 MG CAPSULE RIGIDE Ubidecarenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Decorenone e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Decorenone 3. Come prendere Decorenone 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Decorenone 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DECORENONE E A COSA SERVE Decorenone è un medicinale a base di ubidecarenone per il trattamento delle alterazioni metaboliche e funzionali del miocardio (tessuto muscolare del cuore). Questo medicinale si usa nei casi di deficit congeniti di coenzima Q10. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DECORENONE NON PRENDA DECORENONE - se è allergico all’ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Decorenone. ALTRI MEDICINALI E DECORENONE Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono note interazioni. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DECORENONE 50 mg capsule rigide 14 capsule DECORENONE 50 mg/10 ml soluzione orale 10 flaconcini 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA QUANTITATIVA CAPSULE RIGIDE: Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Lattosio SOLUZIONE ORALE: 10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg Eccipienti con effetti noti: Sorbitolo, olio di ricino e sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide Soluzione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al giorno Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di soluzione per uso orale al giorno 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO Informazioni importanti su alcuni eccipienti: DECORENONE CAPSULE RIGIDE contiene lattosio, per cui pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”. DECORENONE SOLUZIONE ORALE contiene sorbitolo L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo e l'assunzione giornaliera di Baca dokumen lengkap