DECORENONE

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

UBIDECARENONE

Disponible desde:

ITALFARMACO S.P.A.

Código ATC:

C01EB09

Designación común internacional (DCI):

UBIDECARENONE

Unidades en paquete:

"10 MG COMPRESSE" 40 COMPRESSE; "50 MG CAPSULE RIGIDE" 14 CAPSULE; "50 MG SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI 10 ML; 14 CAPSULE MOLLI

clase:

N

Área terapéutica:

UBIDECARENONE

Resumen del producto:

025230069 - 14 CAPSULE MOLLI 50 MG - Revocato; 025230018 - 10 MG COMPRESSE, 40 COMPRESSE IN BLISTER DI PVC/AL - Revocato; 025230083 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE ORALE, 10 FLACONCINI MONODOSE IN VETRO CON TAPPO CON CHIIUSURA A STRAPPO - Autorizzato; 025230071 - 50 MG CAPSULE RIGIDE, 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DECORENONE 50 MG CAPSULE RIGIDE
Ubidecarenone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Decorenone e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Decorenone
3. Come prendere Decorenone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Decorenone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È DECORENONE E A COSA SERVE
Decorenone
è un medicinale a base di ubidecarenone per il trattamento delle
alterazioni
metaboliche e funzionali del miocardio (tessuto muscolare del cuore).
Questo medicinale si usa
nei casi di deficit congeniti di coenzima Q10.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DECORENONE
NON PRENDA DECORENONE
-
se è allergico all’ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Decorenone.
ALTRI MEDICINALI E DECORENONE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o potrebbe
assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una
gravidanza, o se sta allattando
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernen

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DECORENONE
50 mg capsule rigide 14 capsule
DECORENONE
50 mg/10 ml soluzione orale 10 flaconcini
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA QUANTITATIVA CAPSULE RIGIDE:
Ogni capsula rigida contiene ubidecarenone 50 mg
Eccipienti con effetti noti:
Lattosio
SOLUZIONE ORALE:
10 ml di soluzione orale contengono ubidecarenone 50 mg
Eccipienti con effetti noti:
Sorbitolo, olio di ricino e sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Soluzione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei deficit congeniti di coenzima Q10.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Capsule rigide: la dose raccomandata è di 1 capsula per uso orale al
giorno
Soluzione orale: la dose raccomandata è di 1 flaconcino monodose di
soluzione per uso orale al giorno
4.3 CONTROINDICAZIONI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 01/03/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Ipersensibilità a ubidecarenone o ad uno qualsiasi degli eccipienti
elencati al
paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
DECORENONE CAPSULE RIGIDE contiene lattosio, per cui pazienti affetti
da rari
problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di
lattasi, o da
malassorbimento di
glucosio-galattosio,
non
devono
assumere
questo
medicinale.
Decorenone capsule rigide contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per
flaconcino, cioè essenzialmente “senza sodio”.
DECORENONE SOLUZIONE ORALE contiene sorbitolo
L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti
sorbitolo e
l'assunzione giornaliera di