Deca-Durabolin 50 mg/ml injektioneste, liuos

Country: Finland

Bahasa: Finland

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Nandrolone decanoate

Boleh didapati daripada:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Kod ATC:

A14AB01

INN (Nama Antarabangsa):

Nandrolone decanoate

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injektioneste, liuos

Unit dalam pakej:

Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 189969) Ei kaupan: 10 x 1 ml

Jenis preskripsi:

Resepti: 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml

Kawasan terapeutik:

nandroloni

Status kebenaran:

Myyntilupa myönnetty

Tarikh kebenaran:

1969-01-15

Risalah maklumat

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DECA-DURABOLIN 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
nandrolonidekanoaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Deca-Durabolin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Deca-Durabolin-valmistetta
3.
Miten Deca-Durabolin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Deca-Durabolin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DECA-DURABOLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Vaikuttava aine, nandrolonidekanoaatti, kuuluu anabolisten steroidien
ryhmään. Nämä lääkeaineet ovat
sukua mieshormonille, testosteronille. Testosteroni saa aikaan miehen
tyypilliset sukupuoliominaisuudet
(androgeeninen vaikutus). Se myös kiihdyttää valkuaisainetuotantoa
kudoksissa (anabolinen vaikutus).
Nämä lääkeaineet edistävät pitkäaikaisen sairauden tai vakavan
vamman heikentämien kudosten
uudistumista.
Deca-Durabolin-ruiskeen jälkeen nandrolonidekanoaatti vapautuu
hitaasti öljypohjaisesta
injektionesteestä vereen, missä elimistö muuntaa sen nandroloniksi.
Nandroloni on varsinainen
vaikuttava aine. Dekanoaatti on lisätty valmisteeseen siksi, että se
pidentää annoksen vaikutuksen
keston kolmeen viikkoon. Nandrolonilla on voimakkaampi anabolinen
vaikutus, mutta heikompi
androgeeninen vaikutus kuin testosteronilla. Nandroloni vo

Ciri produk

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Deca-Durabolin 50 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml injektionestettä sisältää 50 mg nandrolonidekanoaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen öljyliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Deca-Durabolinia voidaan käyttää osteoporoosin hoidossa, naisilla
tietyissä tapauksissa
metastasoituneen rintasyövän palliatiivisessa hoidossa sekä
spesifisen hoidon ja ruokavalion
adjuvanttina tiloissa, joihin liittyy negatiivinen typpitasapaino.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Osteoporoosi
50 mg 3 viikon välein
Tiettyjen metastasoituneiden rintasyöpätapausten palliatiivinen
hoito naisilla
50 mg 2-3 viikon välein
Spesifisen hoidon ja ruokavalion adjuvanttina tiloissa, joihin liittyy
negatiivinen typpitasapaino
25 - 50 mg 3 viikon välein
Huom: Optimaalisen hoitotehon saavuttamiseksi on noudatettava
runsaskalorista ruokavaliota, josta
saadaan riittävästi vitamiineja,
kivennäisaineita ja valkuaista.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.
Deca-Durabolin-valmistetta on käytettävä
varoen esimurrosikäisillä
lapsilla (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Deca-Durabolin injektioneste annetaan syvälle lihakseen.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Raskaus (ks. kohta 4.6).
•
Tunnettu tai epäilty eturauhas- tai rintasyöpä miehillä (ks. kohta
4.4).
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille mukaan lukien
maapähkinäöljy.
Deca-Durabolinin käyttö on sen vuoksi vasta-aiheista potilaille,
jotka ovat allergisia
maapähkinälle tai soijalle (ks. kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lääkärin tutkimukset:
Lääkärin on harkittava Deca-Durabolin-valmistetta saavien
potilaiden tutkimista ennen hoidon
aloittamista, neljännesvuosittain ensimmäisten 12 kuukauden aikana
ja sitten vuosittain määrittämällä
seuraavat parametrit:
•
eturauhasen tunnustelu peräaukon kautta ja P