Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nandrolone decanoate
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
A14AB01
Nandrolone decanoate
50 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 189969) Ei kaupan: 10 x 1 ml
Resepti: 1 ml Ei kaupan: 10 x 1 ml
nandroloni
Myyntilupa myönnetty
1969-01-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DECA-DURABOLIN 50 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS nandrolonidekanoaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Deca-Durabolin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Deca-Durabolin-valmistetta 3. Miten Deca-Durabolin-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Deca-Durabolin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DECA-DURABOLIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Vaikuttava aine, nandrolonidekanoaatti, kuuluu anabolisten steroidien ryhmään. Nämä lääkeaineet ovat sukua mieshormonille, testosteronille. Testosteroni saa aikaan miehen tyypilliset sukupuoliominaisuudet (androgeeninen vaikutus). Se myös kiihdyttää valkuaisainetuotantoa kudoksissa (anabolinen vaikutus). Nämä lääkeaineet edistävät pitkäaikaisen sairauden tai vakavan vamman heikentämien kudosten uudistumista. Deca-Durabolin-ruiskeen jälkeen nandrolonidekanoaatti vapautuu hitaasti öljypohjaisesta injektionesteestä vereen, missä elimistö muuntaa sen nandroloniksi. Nandroloni on varsinainen vaikuttava aine. Dekanoaatti on lisätty valmisteeseen siksi, että se pidentää annoksen vaikutuksen keston kolmeen viikkoon. Nandrolonilla on voimakkaampi anabolinen vaikutus, mutta heikompi androgeeninen vaikutus kuin testosteronilla. Nandroloni vo Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Deca-Durabolin 50 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml injektionestettä sisältää 50 mg nandrolonidekanoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, keltainen öljyliuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Deca-Durabolinia voidaan käyttää osteoporoosin hoidossa, naisilla tietyissä tapauksissa metastasoituneen rintasyövän palliatiivisessa hoidossa sekä spesifisen hoidon ja ruokavalion adjuvanttina tiloissa, joihin liittyy negatiivinen typpitasapaino. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset _ Osteoporoosi 50 mg 3 viikon välein Tiettyjen metastasoituneiden rintasyöpätapausten palliatiivinen hoito naisilla 50 mg 2-3 viikon välein Spesifisen hoidon ja ruokavalion adjuvanttina tiloissa, joihin liittyy negatiivinen typpitasapaino 25 - 50 mg 3 viikon välein Huom: Optimaalisen hoitotehon saavuttamiseksi on noudatettava runsaskalorista ruokavaliota, josta saadaan riittävästi vitamiineja, kivennäisaineita ja valkuaista. _ _ _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu. Deca-Durabolin-valmistetta on käytettävä varoen esimurrosikäisillä lapsilla (ks. kohta 4.4). Antotapa Deca-Durabolin injektioneste annetaan syvälle lihakseen. 4.3 VASTA-AIHEET • Raskaus (ks. kohta 4.6). • Tunnettu tai epäilty eturauhas- tai rintasyöpä miehillä (ks. kohta 4.4). • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille mukaan lukien maapähkinäöljy. Deca-Durabolinin käyttö on sen vuoksi vasta-aiheista potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinälle tai soijalle (ks. kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Lääkärin tutkimukset: Lääkärin on harkittava Deca-Durabolin-valmistetta saavien potilaiden tutkimista ennen hoidon aloittamista, neljännesvuosittain ensimmäisten 12 kuukauden aikana ja sitten vuosittain määrittämällä seuraavat parametrit: • eturauhasen tunnustelu peräaukon kautta ja P Leggi il documento completo