De Icol 4 mg/ml - 1 mg/ml collyre sol.

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Chloramphénicol 0,4 g/100 ml; Phosphate Sodique de Dexaméthasone 0,1 g/100 ml

Boleh didapati daripada:

Viatris Healthcare SA-NV

Kod ATC:

S01CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Dexamethasone Sodium Phosphate; Chloramphenicol

Dos:

4 mg/ml - 1 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Collyre en solution

Komposisi:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 1 mg/g; Chloramphénicol 4 mg/g

Laluan pentadbiran:

Voie ophtalmique

Kawasan terapeutik:

Dexamethasone and Antiinfectives

Ringkasan produk:

CTI code: 055535-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914286 - Code CNK: 0034058 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

1972-01-16

Risalah maklumat

Notice
1/5
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DE ICOL 1 MG/4 MG, COLLYRE EN SOLUTION
_Dexamethasone phosphate sodique/Chloramphénicol_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que De Icol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser De Icol
3.
Comment utiliser De Icol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver De Icol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DE ICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
De Icol se présente sous forme de gouttes stériles pour les yeux.
Cette spécialité contient :
-
de
la
dexaméthasone :
une
hormone
du
groupe
de
la
cortisone
utilisée
contre
les
inflammations et les allergies.
-
du chloramphénicol : un antibiotique qui empêche la multiplication
des bactéries.
De Icol est utilisé pour le traitement des inflammations des yeux
accompagnées d’une infection
provoquée par des microbes sensibles, telles que :
-
conjonctivite,
-
infection de la cornée et des larmes (voies lacrymales),
-
traitement après traumatisme ou chirurgie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DE
ICOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DE ICOL :
-
si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Ciri produk

Résumé des caractéristiques du produit
1/5
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
De Icol 1 mg/4 mg, Collyre en solution.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dexamethasone phosphate sodique 1mg - Chloramphenicol. 4mg - pour 1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Inflammations du segment antérieur de l'oeil, comportant une
composante infectieuse
causée par des germes sensibles au chloramphénicol et n'ayant pas
réagi aux autres
antibiotiques couramment utilisés :
-
conjonctivites aiguës,
-
kératites ulcéreuses,
-
irido-cyclites,
-
sclérites et épisclérites,
-
infections des voies lacrymales,
-
blépharites,
-
infections des cavités d'énucléation,
-
traitements pré- et post-opératoires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Administration par voie ophtalmique
3 à 6 instillations de 1 ou 2 gouttes par jour.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
-
Liées
à
la
dexaméthasone
:
herpès
cornéen,
tuberculose
oculaire,
mycoses
oculaires, toutes formes de glaucome, toute affection ou lésion avec
atteinte
superficielle de l'épithélium de la cornée.
-
Liées
au
chloramphenicol
:
antécédents
de
troubles
hématopoïétiques,
administration au nouveau-né.
-
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
-
Compte
tenu
de
sa
grande
activité,
De
Icol
ne
doit
être
utilisé
qu'après
détermination précise de la nature et de l'étiologie de l'affection
à traiter. L'auto-
médication, sans diagnostic précis, doit donc être bannie.
-
Il
y
a
lieu
d'éviter
des
traitements
de
longue
durée
ou
des
administrations
intermittentes fréquemment répétées, étant donné les
possibilités de :

dyscrasie sanguine liée à la présence de chloramphénicol,

effet Cushing ou dépression de l'axe
hypothalamo-hypophyso-surrénalien
liés à la présence de dexaméthasone dont le passage systémique
peut
Résumé des caract