Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chloramphénicol 0,4 g/100 ml; Phosphate Sodique de Dexaméthasone 0,1 g/100 ml
Viatris Healthcare SA-NV
S01CA01
Dexamethasone Sodium Phosphate; Chloramphenicol
4 mg/ml - 1 mg/ml
Collyre en solution
Phosphate Sodique de Dexaméthasone 1 mg/g; Chloramphénicol 4 mg/g
Voie ophtalmique
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI code: 055535-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914286 - Code CNK: 0034058 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1972-01-16
Notice 1/5 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR DE ICOL 1 MG/4 MG, COLLYRE EN SOLUTION _Dexamethasone phosphate sodique/Chloramphénicol_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que De Icol et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser De Icol 3. Comment utiliser De Icol 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver De Icol 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE DE ICOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? De Icol se présente sous forme de gouttes stériles pour les yeux. Cette spécialité contient : - de la dexaméthasone : une hormone du groupe de la cortisone utilisée contre les inflammations et les allergies. - du chloramphénicol : un antibiotique qui empêche la multiplication des bactéries. De Icol est utilisé pour le traitement des inflammations des yeux accompagnées d’une infection provoquée par des microbes sensibles, telles que : - conjonctivite, - infection de la cornée et des larmes (voies lacrymales), - traitement après traumatisme ou chirurgie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DE ICOL ? N’UTILISEZ JAMAIS DE ICOL : - si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Baca dokumen lengkapnya
Résumé des caractéristiques du produit 1/5 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT De Icol 1 mg/4 mg, Collyre en solution. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dexamethasone phosphate sodique 1mg - Chloramphenicol. 4mg - pour 1 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Inflammations du segment antérieur de l'oeil, comportant une composante infectieuse causée par des germes sensibles au chloramphénicol et n'ayant pas réagi aux autres antibiotiques couramment utilisés : - conjonctivites aiguës, - kératites ulcéreuses, - irido-cyclites, - sclérites et épisclérites, - infections des voies lacrymales, - blépharites, - infections des cavités d'énucléation, - traitements pré- et post-opératoires. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Administration par voie ophtalmique 3 à 6 instillations de 1 ou 2 gouttes par jour. 4.3. CONTRE-INDICATIONS - Liées à la dexaméthasone : herpès cornéen, tuberculose oculaire, mycoses oculaires, toutes formes de glaucome, toute affection ou lésion avec atteinte superficielle de l'épithélium de la cornée. - Liées au chloramphenicol : antécédents de troubles hématopoïétiques, administration au nouveau-né. - Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. 4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI - Compte tenu de sa grande activité, De Icol ne doit être utilisé qu'après détermination précise de la nature et de l'étiologie de l'affection à traiter. L'auto- médication, sans diagnostic précis, doit donc être bannie. - Il y a lieu d'éviter des traitements de longue durée ou des administrations intermittentes fréquemment répétées, étant donné les possibilités de : dyscrasie sanguine liée à la présence de chloramphénicol, effet Cushing ou dépression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien liés à la présence de dexaméthasone dont le passage systémique peut Résumé des caract Baca dokumen lengkapnya