DALMAPROST

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Boleh didapati daripada:

SUPPORT PHARMA

Kod ATC:

QG02AD90

Risalah maklumat

_ _
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
Dalmaprost
0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
SUPPORT PHARMA, S.L.
General Alvarez de Castro, 39
28010 Madrid, Španija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Italija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dalmaprost 0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
d-kloprostenol
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN
Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA:
d-kloprostenol……………………………….0,075 mg
(ekvivalent d-kloprostenol natrija.……… 0,079 mg)
POMOŽNE SNOVI:
klorokrezol ……………………………………… .1 mg
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravilo je indicirano za:
KRAVE:
•
Sinhronizacija ali indukcija estrusa;
•
Indukcija poroda po 270. dnevu brejosti;
•
Zdravljenje disfunkcije jajčnikov (obstojno rumeno telo, lutealna
cista);
•
Zdravljenje kliničnega endometritisa s prisotnostjo funkcionalnega
rumenega telesa in
piometra;
•
Zdravljenje zapoznele involucije maternice;
•
Indukcija splava do 150. dneva brejosti;
•
Odstranitev mumificiranih plodov.
SVINJE
•
Indukcija poroda po 114. dnevu brejosti.
_ _
2/6
KOBILE:
•
Indukcija luteolize s funkcionalnim rumenim telesom.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri brejih samicah, razen če je zaželeno sprožiti
porod ali sprožiti splav.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne dajajte živalim s srčno-žilnimi, dihalnimi ali prebavnimi
težavami.
Ne uporabite za sprožanje poroda pri svinjah in kravah, pri katerih
obstaja sum distocije zaradi
mehanske obstrukcije ali če se pričakujejo težave zaradi
nenormalnega položaja ploda.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pojav anaerobne okužbe je pogost, če anaerobne bak

Ciri produk

_ _
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Dalmaprost 0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA
:
d-kloprostenol……………………………….0,075 mg
(ekvivalent d-kloprostenol natrija……..0,079 mg)
POMOŽNE SNOVI
:
klorokrezol ……………………………..…….…1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave), prašiči (svinje) in konji (kobile).
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravilo je indicirano za:
KRAVE:
•
Sinhronizacija ali indukcija estrusa;
•
Indukcija poroda po 270. dnevu brejosti;
•
Zdravljenje disfunkcije jajčnikov (obstojno rumeno telo, lutealna
cista);
•
Zdravljenje kliničnega endometritisa s prisotnostjo funkcionalnega
rumenega telesa
in piometra;
•
Zdravljenje zapoznele involucije maternice;
•
Indukcija splava do 150. dneva brejosti;
•
Odstranitev mumificiranih plodov.
SVINJE:
_ _
2/7
•
Indukcija poroda po 114. dnevu brejosti.
KOBILE:
•
Indukcija luteolize s funkcionalnim rumenim telesom.
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri brejih samicah, razen če je zaželeno sprožiti
porod ali sprožiti splav.
Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero
koli pomožno snov.
Ne dajajte živalim s srčno-žilnimi, dihalnimi ali prebavnimi
težavami.
Ne uporabite za sprožanje poroda pri svinjah in kravah, pri katerih
obstaja sum distocije zaradi
mehanske obstrukcije ali če se pričakujejo težave zaradi
nenormalnega položaja ploda.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Odziv krav na sinhronizacijske protokole ni homogen niti med čredami
niti znotraj iste črede
in se lahko razlikuje glede na fiziološko stanje živali v času
zdravljenja (občutljivost in
funkcionalno stanje