Nazione: Slovenia
Lingua: sloveno
Fonte: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
SUPPORT PHARMA
QG02AD90
_ _ 1/6 NAVODILO ZA UPORABO Dalmaprost 0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SUPPORT PHARMA, S.L. General Alvarez de Castro, 39 28010 Madrid, Španija Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: FATRO S.p.A. - Via Emilia, 285 - Ozzano Emilia (BO), Italija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dalmaprost 0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje d-kloprostenol 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGEIH SESTAVIN Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA: d-kloprostenol……………………………….0,075 mg (ekvivalent d-kloprostenol natrija.……… 0,079 mg) POMOŽNE SNOVI: klorokrezol ……………………………………… .1 mg Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev. 4. INDIKACIJA(E) Zdravilo je indicirano za: KRAVE: • Sinhronizacija ali indukcija estrusa; • Indukcija poroda po 270. dnevu brejosti; • Zdravljenje disfunkcije jajčnikov (obstojno rumeno telo, lutealna cista); • Zdravljenje kliničnega endometritisa s prisotnostjo funkcionalnega rumenega telesa in piometra; • Zdravljenje zapoznele involucije maternice; • Indukcija splava do 150. dneva brejosti; • Odstranitev mumificiranih plodov. SVINJE • Indukcija poroda po 114. dnevu brejosti. _ _ 2/6 KOBILE: • Indukcija luteolize s funkcionalnim rumenim telesom. _ _ 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri brejih samicah, razen če je zaželeno sprožiti porod ali sprožiti splav. Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne dajajte živalim s srčno-žilnimi, dihalnimi ali prebavnimi težavami. Ne uporabite za sprožanje poroda pri svinjah in kravah, pri katerih obstaja sum distocije zaradi mehanske obstrukcije ali če se pričakujejo težave zaradi nenormalnega položaja ploda. 6. NEŽELENI UČINKI Pojav anaerobne okužbe je pogost, če anaerobne bak Leggi il documento completo
_ _ 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Dalmaprost 0,075 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: UČINKOVINA : d-kloprostenol……………………………….0,075 mg (ekvivalent d-kloprostenol natrija……..0,079 mg) POMOŽNE SNOVI : klorokrezol ……………………………..…….…1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna raztopina brez vidnih delcev. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo (krave), prašiči (svinje) in konji (kobile). 4.2. INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravilo je indicirano za: KRAVE: • Sinhronizacija ali indukcija estrusa; • Indukcija poroda po 270. dnevu brejosti; • Zdravljenje disfunkcije jajčnikov (obstojno rumeno telo, lutealna cista); • Zdravljenje kliničnega endometritisa s prisotnostjo funkcionalnega rumenega telesa in piometra; • Zdravljenje zapoznele involucije maternice; • Indukcija splava do 150. dneva brejosti; • Odstranitev mumificiranih plodov. SVINJE: _ _ 2/7 • Indukcija poroda po 114. dnevu brejosti. KOBILE: • Indukcija luteolize s funkcionalnim rumenim telesom. _ _ 4.3. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri brejih samicah, razen če je zaželeno sprožiti porod ali sprožiti splav. Ne uporabljajte v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne dajajte živalim s srčno-žilnimi, dihalnimi ali prebavnimi težavami. Ne uporabite za sprožanje poroda pri svinjah in kravah, pri katerih obstaja sum distocije zaradi mehanske obstrukcije ali če se pričakujejo težave zaradi nenormalnega položaja ploda. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Odziv krav na sinhronizacijske protokole ni homogen niti med čredami niti znotraj iste črede in se lahko razlikuje glede na fiziološko stanje živali v času zdravljenja (občutljivost in funkcionalno stanje Leggi il documento completo