Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
G01AA10
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
20MG/G
Vaginální krém
Vaginální podání
Rx Array
KLINDAMYCIN
Kód SÚKL: 0015221 Velikost balení: 20G+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015222 Velikost balení: 40G+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015220 Velikost balení: 40G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015219 Velikost balení: 20G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0067450 Velikost balení: 40GM+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0062362 Velikost balení: 20GM+7APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013383 Velikost balení: 20G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013384 Velikost balení: 40G+3APL Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 Dalacin vag_IB_Czech API name, v1_17.10.2022 SP.ZN.SUKLS245109/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DALACIN 20 MG/G VAGINÁLNÍ KRÉM klindamycin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dalacin vaginální krém a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin vaginální krém používat 3. Jak se přípravek Dalacin vaginální krém používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Dalacin vaginální krém uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK DALACIN VAGINÁLNÍ KRÉM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dalacin vaginální krém obsahuje antibiotikum klindamycinum.. Používá se k léčbě poševních infekcí způsobených citlivými bakteriemi u netěhotných žen a žen ve druhém a třetím trimestru těhotenství. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DALACIN VAGINÁLNÍ KRÉM POUŽÍVAT NEPO UŽÍVE JTE P ŘÍPR AVEK DALACIN VAG INÁLNÍ K R ÉM - jestliže jste alergická (přecitlivělá) na klindamycin, linkomycin, ztužený tuk (čípkový základ složený ze směsi glyceridů nasycených mastných kyselin) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uve Baca dokumen lengkap
1 SP.ZN.SUKLS245109/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dalacin 20 mg/g vaginální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram přípravku obsahuje 20 mg klindamycinu (ve formě klindamycin-fosfátu). Pomocné látky se známým účinkem: 100 g léčivého přípravku obsahuje 1 g benzylalkoholu, 3,21 g cetylstearylalkoholu a 5 g propylenglykolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vaginální krém _Popis příprav_ _ku:_ bílý polotuhý krém 4. KLINI CKÉ ÚDA JE _ _ 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vaginální krém s 2 % klindamycinu je účinný v léčbě bakteriální vaginózy (dříve označované termíny jako vaginitida hemofilová, gardnerelová, nespecifická, korynebakteriální či anaerobní vaginóza). Je nutné brát v úvahu oficiální místní doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. Vaginální krém s 2 % klindamycinu je účinným lékem pro netěhotné ženy a pro ženy ve druhém a třetím trimestru těhotenství. _ _ 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Doporučená dávka je jeden plný aplikátor 2% klindamycinu (tj. jedna dávka 5 g obsahující přibližně 100 mg klindamycinu) vaginálně, nejlépe před spaním, po dobu 3 nebo7 po sobě jdoucích dnů._ _ _ _ 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na klindamycin, linkomycin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Klindamycin je rovněž kontraindikován u pacientek s anamnézou postantibiotické kolitidy. _ _ 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ _ _ Před zahájením léčby klindamycinem může být nutné vyšetřit vhodnými laboratorními testy jiné infekce zahrnující _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_, _Chlamydia trachomatis_ a gonokokové infekce. Použití klindamycinu může vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů, zvláště kvasinek. 2 Během antimikrobiální terapie nebo po ní se mohou vyskytnout příznaky poukazující na pseudomembranózní kolitidu (viz bod 4.8). Pseudomem Baca dokumen lengkap